關於劣質疫苗事件,你需要了解這些

中國疫苗監管制度有哪些問題?涉事的長春長生公司又是間怎樣的公司?
這65萬劣質疫苗有多少被注射到兒童體內?距通告發布已過去了九個月,藥監局仍未公布疫苗生產記錄、召回情況等任何信息。
疫苗之殤 大陸 公共衛生

中國大陸兩個批次、65萬多支兒童疫苗被發現不合標,官方在發佈公告九個月後依舊未公佈疫苗的生產記錄、召回情況,令中國父母憂心忡忡。這一事件在剛剛過去的週末佔領了大陸幾乎所有媒體和社交平台。端傳媒為你梳理了這次事件的要點:

劣質疫苗事件的前因後果

2017年11月,中國國家食品藥品監督管理局(下稱「藥監局」)發布通告,疫苗生產企業長春長生生物科技有限公司(下稱「長春長生」)和武漢生物製品研究所有限責任公司(下稱「武漢生物」)生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標準。疫苗效價是預測疫苗免疫保護效果的指標,效價不合規的疫苗可能會導致免疫失敗,無法預防對應的疾病。

「百白破」是百日咳、白喉、破傷風三種疾病的混合疫苗。依照中國兒童計劃免疫程序的規定,嬰幼兒出生後必須接種,接種年齡在3個月大至6週歲之間。進入中國公立小學讀書的孩子,必須在入學前提交《兒童預防接種證》(兒童疫苗注射記錄的憑證),以檢查是否已按規定接種了包括「百白破」等多種疫苗。

兩批次不合規的疫苗共計65萬餘支,長春長生疫苗除卻庫存剩餘的186支,25.26萬支全部流向山東省疾病預防控制中心,武漢生物的疫苗有190520支流向重慶疾病預防控制中心,210000支流向河北省疾病預防控制中心。

這65萬劣質疫苗有多少被注射到兒童體內?距通告發布已過去了九個月,藥監局仍未公布疫苗生產記錄、召回情況等任何信息。

與此同時,長春長生又被曝質量問題。2018年7月15日,中國國家藥監局發布通告稱,長春長生在生產凍干人用狂犬病疫苗過程中存在造假記錄,責令其停止生產狂犬病疫苗。

7月19日晚,長生生物又發布公告稱,其全資子公司長春長生收到了吉林省藥監局行政處罰書,將按劣藥處理之前產生的百白破疫苗,沒收庫存186支,沒收違法所得,並處以罰金約344萬。

蹊蹺的是,吉林省藥監局早在2017年10月底就對百白破疫苗問題立案調查,卻等了9個月才公布處罰決定。

中國的疫苗監管制度如何?

在中國,疫苗主要分為兩類,一類苗和二類苗。

一類苗是由政府免費向公民提供,均為適齡兒童必須接種的疫苗,由各省政府進行預算、招標採購,各廠家之間的價格差別不大。疫苗採購完成後,會統一分發至各疫苗接種點,適齡兒童可免費接種的疫苗。一類疫苗有11種,除了此次疫苗事件中涉及的百白破疫苗外,還包括新生兒出生必須接種的卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗、麻風疫苗、麻腮風疫苗等。

二類苗由公民自費並且自願受種,由各疫苗接種點自行採購,定價也比較自由。一種是含有一類疫苗成分的二類苗,比如進口乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗;另一種是其他二類疫苗,比如水痘疫苗、流感疫苗等,此次長生違規生產的狂犬病疫苗就屬於其他二類疫苗。

所有疫苗在上市使用前都要經過批簽發。疫苗批簽發是WHO要求的國家疫苗監管六項職能之一,由國家藥監局主管。具體批簽發工作由中國食品藥品檢定研究院(下稱中檢院)負責,此外,在北京、上海、廣州、四川、湖北、甘肅和吉林,各有一家經藥監局授權的承擔批簽發的省級藥品檢驗機構。

對於兩批次出問題的百白破疫苗,原國家食藥監局新聞發言人當時解釋稱,按照相關規定,中檢院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗,「經查批簽發記錄,該2批次疫苗安全性指標符合標準」,而效價有效性指標「不在抽樣檢驗範圍內」。

一位國內較大的疫苗生產企業人士對媒體坦言,疫苗企業和國家相關機構實行的是抽檢制度,這有兩層含義:一是從送檢的批次裏抽檢部分批次;二是抽檢部分檢項。

近幾年,中國發生過多少起問題疫苗事件?

儘管宣稱有嚴格的批簽發制度,近些年,中國疫苗卻頻頻出現問題。

近年大陸疫苗出過哪些事
近年大陸疫苗出過哪些事

疫苗問題為何頻發?

第一,對違法企業的處罰過輕,與其非法所得完全不成正比。以此次事件為例,長春長生生產了25萬支問題百白破疫苗。據《藥品管理法》,按違法生產、銷售藥品貨值金額三倍來罰款;劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內從重處罰。吉林省食藥監局雖然開出了三倍罰款,但罰金總額僅為344.29萬元。

央視財經評論質疑,長生生物公司上半年營收2億元左右,利潤1.4億,罰金僅是全年利潤1.2%。這種一罰了之的監管,究竟作用幾何?論者閆肖鋒認為,這樣的處罰力度很容易被民眾認為是一種鼓勵,長春長生的一再犯錯就是很好的證明:不斷被查、不斷造假。

其次,食品藥品監管工作中客觀上存在著盲區。2016年山東問題疫苗事件後,食藥監總局藥化監督司司長李國慶曾透露,目前國內具有藥品檢查資質的不足500人,但藥品生產企業有5000餘家,40萬家藥品零售企業,很難全方面監管。

此外,官商勾結的問題也時隱時現。中國人民大學國家發展與戰略研究院研究員馬亮指出,深究長春生物的國企改革和市場上市過程,其背後存在明顯的利益輸送和違規操作,可相關監管部門視若罔聞。短短三年間,長春長生在狂犬病疫苗的市場佔有率就從不到4%上升到28%,可能是通過多種特殊方式獲得了監管部門的審批,生產多種具有市場壟斷性質的疫苗。類似情況不是沒有先例,原國家藥監局註冊司生物製品處處長尹章紅,手握疫苗審批大權,卻為了300餘萬元的賄款,為雲南沃森生物技術股份有限公司、遼寧成大生物技術有限公司等多家藥品企業在藥品申報審批等事宜上提供幫助。

長春長生成立於1992年8月,旗下有6個品種的一類和二類疫苗,是中國第二大狂犬疫苗企業,也是流感疫苗前三甲之一。圖為長春長生的工廠。
長春長生成立於1992年8月,旗下有6個品種的一類和二類疫苗,是中國第二大狂犬疫苗企業,也是流感疫苗前三甲之一。圖為長春長生的工廠。

涉事企業長春長生是個什麼樣的公司?

長春長生成立於1992年8月,旗下有6個品種的一類和二類疫苗,是中國第二大狂犬疫苗企業,也是流感疫苗前三甲之一。一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份。2017年,長春長生還因生產狂犬疫苗和百白破疫苗獲得政府的專項補貼。

2015年7月,長生生物借殼江蘇上市公司「黃海機械」,成功登陸國內資本市場。2016年,受山東疫苗事件影響,官方重新修訂《疫苗流通和接種管理條例》,取消了疫苗流通的中間商環節,疫苗生產企業可以直接向疾病預防控制機構銷售疫苗。一時間,疫苗流通由「經銷為主、直銷為輔」,轉變為「直銷模式」。長春生物獲益匪淺,2017年疫苗銷售約為15億元,淨利潤5.66億元,銷售收入同比增長51.67%。

一路走向強大的長春長生有著劣跡斑斑的歷史。

一:私有化過程涉嫌侵吞國有資產

長春長生一度是上市國企長春高新的核心資產。

2003年,長春高新董事會擬全部轉讓公司持有的長春長生股權。時任長春高新副董事長、長春長生董事長兼總經理高俊芳受讓長春長生1734萬股股權,每股轉讓價格為2.4元,佔總股本的34.68%;上市公司亞泰集團受讓1250萬股,佔總股本的25%。這次轉長生資產增值率僅為3%,淨資產增值率僅為8%。

當時有一家生物製藥公司表示願意以每股3元的價格受讓長生生物的全部股權,卻未得到介入收購的機會,一時間鬧得滿城風雨。無奈,長春高新在2004年4月修改了轉讓合同,將轉讓價格增加至每股2.7元人民幣,吉林亞泰集團受讓股權增加至1734萬股,佔長生生物總股本的34.68%,而高俊芳的受讓股權則降至1250萬股,轉讓金額為3375萬元。

但根據公司2001-2002年的年報顯示,高俊芳的年收入不過5-8萬,如何支付近4000萬的收購款?對此,高俊芳的解釋是向親戚朋友借款。

此外,查詢長生生物年報可發現,2000年至2002年,公司營收和淨利潤都呈現高速發展的狀態,到2003年,營業收入和淨利潤突然大幅下跌,有媒體質疑這是為了配合收購刻意壓低業績。

畢竟,長春長生年報稱2002年在規範管理方面取得了可喜的成績,正在研發的乙肝DNA疫苗也已被列為科技部省市科技創新項目,人用狂犬病純化疫苗被科技部、外貿部、國家環保總局等部門評為2002年度國家重點新產品計劃項目。

2006年,亞泰集團以每股2.8元的價格將股權賣給高俊芳,退出長生生物。那一年,長生生物的淨利潤已經從亞泰集團剛入股時的1147萬元增長到了3765萬元。

二:疫苗銷售過程行賄

業績數據顯示,長生生物2017年的研發投入為1.22億元,佔營業收入的7.87%,這一佔比與同行比起來少得可憐。以疫苗生產企業沃森生物為例,2016年和2017年的研發投入分別為3.11億元和3.33億,佔營收的比重分別為52.61%和49.87% 。

長生生物的錢用到哪了呢?財報顯示,佔長生生物總成本60.27%的是銷售費用。2017年,長生生物的銷售人員僅有25人,但銷售費用卻高達5.83億元,人均銷售費用2331.85萬元。這其中,4.42億元為「推廣服務費」,即為子公司長春長生向推廣服務公司支付的費用。此外,會議費也高達7284萬元,和2016年相比,激增了2284%,深交所曾經為此發函質詢,長生生物回應,銷售對象由「省、市、縣三級經銷商」變更為「直接銷售至縣區級疾控中心」,需要通過各式會議以「提升品牌影響力」。

有第三方軟件統計,在長生生物涉及的法律文書中,貪污受賄案件高居榜首,有20件。比如,2017年12月公布的一份判決書就顯示,福建某縣級疾病預防中心副主任範某在2014年12月至2016年3月間,七次收受長春長生醫藥有限公司業務員陳某所送現金39910元,與另一預防控制中心疾控科原科長平分。

三:上市數據疑造價

長春長生與山東兆信生物科技有限公司有一起4000多萬元的買賣合同糾紛。2018年6月,吉林高院判處山東兆信立即給付長春長生貨款及利息。2013年開始,長春生物生產的疫苗通過山東兆信售賣至山東省疾控中心、防疫站、醫院等場所。山東兆興曾在2016年捲入山東非法疫苗中,已經被吊銷了藥品經營質量管理規範認證證書。

山東兆信一名已經離職人士曾向媒體透露,山東兆信並不認可這起糾紛牽扯的金額。他指出,長生生物上市時,山東兆信曾經做配合其做假數據,由此產生了陰陽合同。「做報表的時候幾家公司配合長生生物助力其上市。」

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讀者評論 50

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  1. @fq看世界 马克思主义不是原罪 无知浅薄才是

  2. 中国内陆人已经被洗脑严重了,政府总是报喜不报忧,搞得中国人民是世界上最幸福的人,纸包不住火了,然后出来谴责一番,然后人民各种歌颂政府,可是他们没有想过,造成这种现象的原因是什么!是政府部门监管不力!不要把官员当做一种敛财的职业!从我接触网络开始(98年生人),我一直以为百度是世界上最厉害的搜索引擎,以为全世界人都在用QQ聊天,以为生活像新闻联播报道的那样美好。一直生活在网络监管下,从小学习马克思主义哲学,从我们的思想上失去了质疑,批判,抵抗。

  3. 端传媒直接照搬整合内地媒体报道的做法太偷懒,合理引用也该有出处。失望。

  4. 如今看, 我們應該支持香港獨立, 台灣獨立, 这种罪就让我们大陆人来遭, 不要再害到其他人了.

  5. @Aijing 文章内容全部来自大陆媒体报道。

  6. 說什麼在中國反抗體制的後果嚴重,你可知道不反抗的後果更嚴重?由你們的子子孫孫來承擔。
    2021共產黨建黨百年。反抗中共也許苦個一兩世代,不反抗中共就繼續被統治下一個百年,然後再下下一個。

  7. CHMK 請有同理心,用溫暖的態度展現台灣人的愛。 這樣才大範。 好好的講理由不要嘲諷, 這樣會讓人覺得 幸災樂禍

  8. 台灣每年進口及製造的疫苗數量都是經過估算的,如果中國人都跑到台灣來打疫苗,會造成疫苗缺貨,台灣自己的孩子要打什麼?
    樓上很多中國網友的想法是:我們有付錢,我們也是不得已的,為什麼不能體諒?
    但是疫苗一旦缺貨,對社會會造成很大恐慌,這其實是穩定公共衛生很重要的一環,不能當一般商品看待。自己的國家有問題,應該要求自己國家好好處理,而不是讓鄰近國家幫你們承擔風險。

  9. 1. 五合一(白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺、B 型嗜血桿菌)疫苗在台灣是公費接種(至少父母一方需有健保身份),無自費疫苗。
    2. 有些疫苗本就不是終身保護效力,需定時檢驗是否還有抗體。疫苗是否還有保護力可至醫療院所抽血檢測。

  10. 有阵子没来了确实评论区变味了,不过这种“翻出墙来歌颂墙”的韭菜太多了理不过来。关于文中有一点说“侵吞国有资产”值得跟非大陆地区的读者说明一下,就是长春地区的经济发展现状,基本上跟一线城市反着来。东北地区的官僚气非常重,你做生意的不敢去,那里的生意人也基本在北上广,当地以国企央企为重,如果你毕业了想找工作花个一二十万托关系混进体制是最佳选择,整体经济一直很滞后。我想说的是,所谓的“侵吞国有资产”不是什么市场化,而是与当地官员共同重组改头换面罢了(别揣着明白装糊涂了东北那地方没关系这事办的下来吗)。更让我觉得可笑的是,真就有人就抓着这点“批判资本家”了,呵呵。

  11. 文章一免费评论质量就下降,什么阿猫阿狗都来评论了,恶不恶心

  12. @EricChan 很多大陸網友實在太低估了上次三鹿事件和其後的搶奶潮在香港引起的厭惡感,加上部份人來搶購之餘還是帶著自以為是的”恩主”咀臉,更叫人深為反感

  13. 悲哀的是过了这个风头之后这些无良企业依然会坚挺的很,官商勾结是无解的。期待下一次革命。

  14. @dadala 說到底不就是一個“慫”字,扯什麼要面對什麼後果?有種就站出來改變世界,沒種就自己憋著,難不成還想著有個救世主跳出來拯救你們?這很殘酷,但這也是現實。

  15. 在中國,你會發現在這個國家,反智的方法可能會是更好的答案。當年一群大學生在為PX生產無害證明時,福建PX爆炸狠狠地打了他們的臉。如今的疫苗案也是如此,不知道來年小孩的疫苗接種率會掉多少。也不知道香港的醫療系統準備好了面對大量來港注射疫苗的嬰兒了沒有。

  16. 一声叹息一声一个独裁的政府和毫无言论自由的社会我们又能怎样

  17. @dadala 你還不知道這段新聞出來後, 我留的話相比身邊朋友已不算太刻薄了.

  18. 不断的在刷新底线

  19. 有人說應該檢討當事人不該檢討體制,不該檢討家屬怎不反抗體制,因為在大陸反抗體制的後果嚴重,難道這些人以為早期的國民黨是自己良心發現?沒有人民承擔後果的嗎?如果是個案就算了,一再發生本身就是體制問題,而體制不被改善就是人民的問題,畢竟這是一個號稱人民的政府

  20. 比較想知道一般家長如何得知孩子打過的疫苗真偽,以及如何補救。否則依國情,除了出國或赴港檢查重打之外,似乎別無他法。
    他媽的這個政黨跟政權有時候真的很讓人絕望又唾棄。

  21. @eddie31 如果你觉得每一个中国人都和主流媒体论调对香港或者是台湾一样不友好,你就错了。竟然说类似于“活该啊,自己不反抗政府”之类的说话,有没有想过在现今时代背景他们反对的后果是怎么样,他们承受的了吗?

  22. 這是中國大陸體系下的問題, 港台的醫療系統並不屬其下, 中國網友們大概低估了上次三鹿事件予港人多重的厭倦感, 身邊有媽媽是直接受影響者, 不勞甚麼人來鼓動, 大陸的問題一再要一個七百萬人的小體系來結賬, 了結完了依舊又香港沒有了祖國支持甚麼甚麼, 我看得已很厭惡, 真心一句.

  23. 篇篇底下評論少不了幾個extreme nationalists
    媽嘞這可是人命關天的事欸
    體制問題批判就好 上綱上線就很像在masturbate with VR
    目前臨床上廣泛認為在不私密的地方那個是引起premature ejaculation的風險因子
    所以大爺們可以回自己舒適空間動手了
    啾咪

  24. 👍👍👍

  25. 觉得这篇报道写的蛮好,有些大陆媒体煽情了半天并没有讲清楚民众第一时间想要知道的基本事实。(陆港台同胞们的评论蛮有趣:国家信用破裂,被骂的不是政府,而是想要孩子活命的人民

  26. 有问题解决问题,有事说事。在这样的环境下但凡做了一点的人,都比靠嘴上讲风凉话来获取优越感的人有种得多。虽然这已经是第多少次觉得这个国家烂透了。

  27. 有CHMK這種台灣人也是滿悲哀的啊…

  28. 我先不談台灣, 香港的公立醫院疫苗可是由包括本人在內本地納稅人所付出的稅款買的, 香港的疫苗儲備反過來不屬”國家”系統, 是本身獨立運作的系統, 我當然認為應是照顧本地下一代為先, 難道說也不可以嗎

  29. 大陆人赴港台打疫苗、买奶粉,不是乐意为之,是无可奈何,是信任崩塌。
    十几亿人口,为自由、民主奋斗者不在少数,但碌碌求生者才是绝大多数。
    政治环境不同,市场环境也不同,这两点可能港台同胞无法感同身受。
    从出生至此刻的教育、洗脑、信息封锁、体制碾压、维稳升级……大陆人面对的是庞大的、稳固的国家机器。
    我希望不在沉默中死亡,就在沉默中爆发。

  30. 可以專心解決問題啊,請中國自己解決囉。不用拉台灣人陪你們擔心自己國家大事,台灣人只擔心有人來打我們孩子的疫苗而已,就降:)

  31. 希望某条评论清楚啊,那些所谓的嘲讽不是大陆民众,而是大陆官媒。我们生活在这种环境里,我们也不开心啊!

  32. 下面, 沒事就說台港”不懂國情”不應多言, 有起事來就是”大家的問題”了, 給錢就有權要光你本市本地的份額道謝也不吮一聲, 憤怒就是這樣來的!

  33. 天呐,有问题就专心解决问题。说风凉话是为了体现自己的无能吗?赴港、赴台打疫苗,难道大陆人没给钱吗?某些人的言论嘴脸真令人恶心。
    医疗事故、腐败遮掩不只中国有,历史上美国、欧洲也发生不少。现在它们较完善的监管体系皆因以前痛过。
    趁这次风波,我们应该持续关注推动医疗监管改革;并思考作为个人如何防范。国家是需要我们每个人从其一次次犯错伤痛中重建变更好的。

  34. https://read01.com/zh-tw/0eM45JR.html#.W1VrItIzYdU
    壹讀都直接有來台打HPV疫苗的教學文章了,只是目前還沒有到像赴港打疫苗那麼氾濫而已。中時也有相關新聞報導中國人打來台灣診所電話詢問自費接種疫苗。
    平時成天貶抑台灣政治內鬥經濟落後市容難看薪資水平低影視圈水準衰敗,結果需要打疫苗時就不准台灣同胞反嘴兩句了,反正我有錢我把你家疫苗打光都不准吭一聲:)
    祖國經濟發展飛快,相信絕對生得出合格疫苗的,大家別擔心,別稀罕台灣香港和其他東亞國家的醫療啊:)

  35. 但根据公司2001-2002年的年报显示,高俊芳的年收入不过5-8万,如何支付近4000万的收购款?对此,高俊芳的解释是向亲戚朋友借款。
    向天再借五百年

  36. 端这篇文章…有一点没有自己立场哦 涉嫌侵吞国有资产这种话 应该是大陆话语体系特有的吧

  37. 问题无法解决,就解决了发现问题的人,将来无法离开大陆的话就丁克吧

  38. 至少第一时间进行了资料整合重组,专业性方面还是没有问题的。

  39. 端可不可以找一些醫療方面的專家,香港、台灣、大陸甚至海外的都可以,談一下,如果孩子注射過假疫苗,家長現在如何補救?

  40. 兩年前,那些願意為社會正義發出不平之聲的律師們被抓捕的時候,中國人民沒有出聲。那現在還有什麼人會願意站出來幫你!

  41. 下面, 因為台灣的健保系統的確和大陸各自不相干, 的確是不干人事, 你們平日自己不作聲, 有事就來說和你有關, 這般輸打贏要如何叫人服氣

  42. 沒事就香港沒有了大陸如何如何, 有事又突然想起香港來了, 七百萬人屢屢要為十三億人結賬然後依然被人趾高氣揚. 為何有矛盾?答案不是很清楚嗎?

  43. 中国人总是不面对自己的问题,而是想办法逃避:“去香港打啦”,“去台湾打啦”,希望全世界别的国家都不让中国人来打疫苗,看看中国人还能怎么做

  44. 楼上那位CHMK真的是让人无言以对。为什么不能切实就事件进行讨论,引战、割裂、冷漠、嘲讽、撇清关系事不关己的做法真的令人心寒。面对滚滚而来的洪流,若你不能发声,就请沉默。

  45. 某条评论真碍眼。

  46. 拜託天朝人別來三線落後島嶼台灣打疫苗,放過邊疆彈丸之地吧

  47. 监管部门对所谓民族企业的宽容,最终却变成了权钱交易与官商勾结。

  48. 我的解讀是中國的安全性指標跟有效性指標是分開的,這批問題疫苗對人體的安全性過關,亦即施打後對幼兒並無傷害性,但安全跟有效並無直接關係,故不傷身但無法有疫苗宣稱之法定期間內保護作用

  49. 逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗,「經查批簽發記錄,該2批次疫苗安全性指標符合標準」,而效價有效性指標「不在抽樣檢驗範圍內」。——這段沒有看懂。不是按效價有效性指標按國通作法隨機抽取檢測了麼,怎麼又說效價有效性指標不在抽樣檢測範圍內?是效價有效性指標有問題的產品不在抽樣範圍內嗎?

  50. 令人心寒!!