中国大陆两个批次、65万多支儿童疫苗被发现不合标,官方在发布公告九个月后依旧未公布疫苗的生产记录、召回情况,令中国父母忧心忡忡。这一事件在刚刚过去的周末占领了大陆几乎所有媒体和社交平台。端传媒为你梳理了这次事件的要点:
劣质疫苗事件的前因后果
2017年11月,中国国家食品药品监督管理局(下称“药监局”)发布通告,疫苗生产企业长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)和武汉生物制品研究所有限责任公司(下称“武汉生物”)生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准。疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标,效价不合规的疫苗可能会导致免疫失败,无法预防对应的疾病。
“百白破”是百日咳、白喉、破伤风三种疾病的混合疫苗。依照中国儿童计划免疫程序的规定,婴幼儿出生后必须接种,接种年龄在3个月大至6周岁之间。进入中国公立小学读书的孩子,必须在入学前提交《儿童预防接种证》(儿童疫苗注射记录的凭证),以检查是否已按规定接种了包括“百白破”等多种疫苗。
两批次不合规的疫苗共计65万余支,长春长生疫苗除却库存剩余的186支,25.26万支全部流向山东省疾病预防控制中心,武汉生物的疫苗有190520支流向重庆疾病预防控制中心,210000支流向河北省疾病预防控制中心。
这65万劣质疫苗有多少被注射到儿童体内?距通告发布已过去了九个月,药监局仍未公布疫苗生产记录、召回情况等任何信息。
于此同时,长春长生又被曝质量问题。2018年7月15日,中国国家药监局发布通告称,长春长生在生产冻干人用狂犬病疫苗过程中存在造假记录,责令其停止生产狂犬病疫苗。
7月19日晚,长生生物又发布公告称,其全资子公司长春长生收到了吉林省药监局行政处罚书,将按劣药处理之前产生的百白破疫苗,没收库存186支,没收违法所得,并处以罚金约344万。
蹊跷的是,吉林省药监局早在2017年10月底就对百白破疫苗问题立案调查,却等了9个月才公布处罚决定。
中国的疫苗监管制度如何?
在中国,疫苗主要分为两类,一类苗和二类苗。
一类苗是由政府免费向公民提供,均为适龄儿童必须接种的疫苗,由各省政府进行预算、招标采购,各厂家之间的价格差别不大。疫苗采购完成后,会统一分发至各疫苗接种点,适龄儿童可免费接种的疫苗。一类疫苗有11种,除了此次疫苗事件中涉及的百白破疫苗外,还包括新生儿出生必须接种的卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗等。
二类苗由公民自费并且自愿受种,由各疫苗接种点自行采购,定价也比较自由。一种是含有一类疫苗成分的二类苗,比如进口乙肝疫苗、乙脑灭活疫苗;另一种是其他二类疫苗,比如水痘疫苗、流感疫苗等,此次长生违规生产的狂犬病疫苗就属于其他二类疫苗。
所有疫苗在上市使用前都要经过批签发。疫苗批签发是WHO要求的国家疫苗监管六项职能之一,由国家药监局主管。具体批签发工作由中国食品药品检定研究院(下称中检院)负责,此外,在北京、上海、广州、四川、湖北、甘肃和吉林,各有一家经药监局授权的承担批签发的省级药品检验机构。
对于两批次出问题的百白破疫苗,原国家食药监局新闻发言人当时解释称,按照相关规定,中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验,“经查批签发记录,该2批次疫苗安全性指标符合标准”,而效价有效性指标“不在抽样检验范围内”。
一位国内较大的疫苗生产企业人士对媒体坦言,疫苗企业和国家相关机构实行的是抽检制度,这有两层含义:一是从送检的批次里抽检部分批次;二是抽检部分检项。
近几年,中国发生过多少起问题疫苗事件?
尽管宣称有严格的批签发制度,近些年,中国疫苗却频频出现问题。
疫苗问题为何频发?
第一,对违法企业的处罚过轻,与其非法所得完全不成正比。以此次事件为例,长春长生生产了25万支问题百白破疫苗。据《药品管理法》,按违法生产、销售药品货值金额三倍来罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。吉林省食药监局虽然开出了三倍罚款,但罚金总额仅为344.29万元。
央视财经评论质疑,长生生物公司上半年营收2亿元左右,利润1.4亿,罚金仅是全年利润1.2%。这种一罚了之的监管,究竟作用几何?论者闫肖锋认为,这样的处罚力度很容易被民众认为是一种鼓励,长春长生的一再犯错就是很好的证明:不断被查、不断造假。
其次,食品药品监管工作中客观上存在著盲区。2016年山东问题疫苗事件后,食药监总局药化监督司司长李国庆曾透露,目前国内具有药品检查资质的不足500人,但药品生产企业有5000余家,40万家药品零售企业,很难全方面监管。
此外,官商勾结的问题也时隐时现。中国人民大学国家发展与战略研究院研究员马亮指出,深究长春生物的国企改革和市场上市过程,其背后存在明显的利益输送和违规操作,可相关监管部门视若罔闻。短短三年间,长春长生在狂犬病疫苗的市场占有率就从不到4%上升到28%,可能是通过多种特殊方式获得了监管部门的审批,生产多种具有市场垄断性质的疫苗。类似情况不是没有先例,原国家药监局注册司生物制品处处长尹章红,手握疫苗审批大权,却为了300余万元的贿款,为云南沃森生物技术股份有限公司、辽宁成大生物技术有限公司等多家药品企业在药品申报审批等事宜上提供帮助。
涉事企业长春长生是个什么样的公司?
长春长生成立于1992年8月,旗下有6个品种的一类和二类疫苗,是中国第二大狂犬疫苗企业,也是流感疫苗前三甲之一。一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份。2017年,长春长生还因生产狂犬疫苗和百白破疫苗获得政府的专项补贴。
2015年7月,长生生物借壳江苏上市公司“黄海机械”,成功登陆国内资本市场。2016年,受山东疫苗事件影响,官方重新修订《疫苗流通和接种管理条例》,取消了疫苗流通的中间商环节,疫苗生产企业可以直接向疾病预防控制机构销售疫苗。一时间,疫苗流通由“经销为主、直销为辅”,转变为“直销模式”。长春生物获益匪浅,2017年疫苗销售约为15亿元,净利润5.66亿元,销售收入同比增长51.67%。
一路走向强大的长春长生有著劣迹斑斑的历史。
一:私有化过程涉嫌侵吞国有资产
长春长生一度是上市国企长春高新的核心资产。
2003年,长春高新董事会拟全部转让公司持有的长春长生股权。时任长春高新副董事长、长春长生董事长兼总经理高俊芳受让长春长生1734万股股权,每股转让价格为2.4元,占总股本的34.68%;上市公司亚泰集团受让1250万股,占总股本的25%。这次转长生资产增值率仅为3%,净资产增值率仅为8%。
当时有一家生物制药公司表示愿意以每股3元的价格受让长生生物的全部股权,却未得到介入收购的机会,一时间闹得满城风雨。无奈,长春高新在2004年4月修改了转让合同,将转让价格增加至每股2.7元人民币,吉林亚泰集团受让股权增加至1734万股,占长生生物总股本的34.68%,而高俊芳的受让股权则降至1250万股,转让金额为3375万元。
但根据公司2001-2002年的年报显示,高俊芳的年收入不过5-8万,如何支付近4000万的收购款?对此,高俊芳的解释是向亲戚朋友借款。
此外,查询长生生物年报可发现,2000年至2002年,公司营收和净利润都呈现高速发展的状态,到2003年,营业收入和净利润突然大幅下跌,有媒体质疑这是为了配合收购刻意压低业绩。
毕竟,长春长生年报称2002年在规范管理方面取得了可喜的成绩,正在研发的乙肝DNA疫苗也已被列为科技部省市科技创新项目,人用狂犬病纯化疫苗被科技部、外贸部、国家环保总局等部门评为2002年度国家重点新产品计划项目。
2006年,亚泰集团以每股2.8元的价格将股权卖给高俊芳,退出长生生物。那一年,长生生物的净利润已经从亚泰集团刚入股时的1147万元增长到了3765万元。
二:疫苗销售过程行贿
业绩数据显示,长生生物2017年的研发投入为1.22亿元,占营业收入的7.87%,这一占比与同行比起来少得可怜。以疫苗生产企业沃森生物为例,2016年和2017年的研发投入分别为3.11亿元和3.33亿,占营收的比重分别为52.61%和49.87% 。
长生生物的钱用到哪了呢?财报显示,占长生生物总成本60.27%的是销售费用。2017年,长生生物的销售人员仅有25人,但销售费用却高达5.83亿元,人均销售费用2331.85万元。这其中,4.42亿元为“推广服务费”,即为子公司长春长生向推广服务公司支付的费用。此外,会议费也高达7284万元,和2016年相比,激增了2284%,深交所曾经为此发函质询,长生生物回应,销售对象由“省、市、县三级经销商”变更为“直接销售至县区级疾控中心”,需要通过各式会议以“提升品牌影响力”。
有第三方软件统计,在长生生物涉及的法律文书中,贪污受贿案件高居榜首,有20件。比如,2017年12月公布的一份判决书就显示,福建某县级疾病预防中心副主任范某在2014年12月至2016年3月间,七次收受长春长生医药有限公司业务员陈某所送现金39910元,与另一预防控制中心疾控科原科长平分。
三:上市数据疑造价
长春长生与山东兆信生物科技有限公司有一起4000多万元的买卖合同纠纷。2018年6月,吉林高院判处山东兆信立即给付长春长生货款及利息。2013年开始,长春生物生产的疫苗通过山东兆信售卖至山东省疾控中心、防疫站、医院等场所。山东兆兴曾在2016年卷入山东非法疫苗中,已经被吊销了药品经营质量管理规范认证证书。
山东兆信一名已经离职人士曾向媒体透露,山东兆信并不认可这起纠纷牵扯的金额。他指出,长生生物上市时,山东兆信曾经做配合其做假数据,由此产生了阴阳合同。“做报表的时候几家公司配合长生生物助力其上市。”
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@fq看世界 马克思主义不是原罪 无知浅薄才是
中国内陆人已经被洗脑严重了,政府总是报喜不报忧,搞得中国人民是世界上最幸福的人,纸包不住火了,然后出来谴责一番,然后人民各种歌颂政府,可是他们没有想过,造成这种现象的原因是什么!是政府部门监管不力!不要把官员当做一种敛财的职业!从我接触网络开始(98年生人),我一直以为百度是世界上最厉害的搜索引擎,以为全世界人都在用QQ聊天,以为生活像新闻联播报道的那样美好。一直生活在网络监管下,从小学习马克思主义哲学,从我们的思想上失去了质疑,批判,抵抗。
端传媒直接照搬整合内地媒体报道的做法太偷懒,合理引用也该有出处。失望。
如今看, 我們應該支持香港獨立, 台灣獨立, 这种罪就让我们大陆人来遭, 不要再害到其他人了.
@Aijing 文章内容全部来自大陆媒体报道。
說什麼在中國反抗體制的後果嚴重,你可知道不反抗的後果更嚴重?由你們的子子孫孫來承擔。
2021共產黨建黨百年。反抗中共也許苦個一兩世代,不反抗中共就繼續被統治下一個百年,然後再下下一個。
CHMK 請有同理心,用溫暖的態度展現台灣人的愛。 這樣才大範。 好好的講理由不要嘲諷, 這樣會讓人覺得 幸災樂禍
台灣每年進口及製造的疫苗數量都是經過估算的,如果中國人都跑到台灣來打疫苗,會造成疫苗缺貨,台灣自己的孩子要打什麼?
樓上很多中國網友的想法是:我們有付錢,我們也是不得已的,為什麼不能體諒?
但是疫苗一旦缺貨,對社會會造成很大恐慌,這其實是穩定公共衛生很重要的一環,不能當一般商品看待。自己的國家有問題,應該要求自己國家好好處理,而不是讓鄰近國家幫你們承擔風險。
1. 五合一(白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺、B 型嗜血桿菌)疫苗在台灣是公費接種(至少父母一方需有健保身份),無自費疫苗。
2. 有些疫苗本就不是終身保護效力,需定時檢驗是否還有抗體。疫苗是否還有保護力可至醫療院所抽血檢測。
有阵子没来了确实评论区变味了,不过这种“翻出墙来歌颂墙”的韭菜太多了理不过来。关于文中有一点说“侵吞国有资产”值得跟非大陆地区的读者说明一下,就是长春地区的经济发展现状,基本上跟一线城市反着来。东北地区的官僚气非常重,你做生意的不敢去,那里的生意人也基本在北上广,当地以国企央企为重,如果你毕业了想找工作花个一二十万托关系混进体制是最佳选择,整体经济一直很滞后。我想说的是,所谓的“侵吞国有资产”不是什么市场化,而是与当地官员共同重组改头换面罢了(别揣着明白装糊涂了东北那地方没关系这事办的下来吗)。更让我觉得可笑的是,真就有人就抓着这点“批判资本家”了,呵呵。
文章一免费评论质量就下降,什么阿猫阿狗都来评论了,恶不恶心
@EricChan 很多大陸網友實在太低估了上次三鹿事件和其後的搶奶潮在香港引起的厭惡感,加上部份人來搶購之餘還是帶著自以為是的”恩主”咀臉,更叫人深為反感
悲哀的是过了这个风头之后这些无良企业依然会坚挺的很,官商勾结是无解的。期待下一次革命。
@dadala 說到底不就是一個“慫”字,扯什麼要面對什麼後果?有種就站出來改變世界,沒種就自己憋著,難不成還想著有個救世主跳出來拯救你們?這很殘酷,但這也是現實。
在中國,你會發現在這個國家,反智的方法可能會是更好的答案。當年一群大學生在為PX生產無害證明時,福建PX爆炸狠狠地打了他們的臉。如今的疫苗案也是如此,不知道來年小孩的疫苗接種率會掉多少。也不知道香港的醫療系統準備好了面對大量來港注射疫苗的嬰兒了沒有。
一声叹息一声一个独裁的政府和毫无言论自由的社会我们又能怎样
@dadala 你還不知道這段新聞出來後, 我留的話相比身邊朋友已不算太刻薄了.
不断的在刷新底线
有人說應該檢討當事人不該檢討體制,不該檢討家屬怎不反抗體制,因為在大陸反抗體制的後果嚴重,難道這些人以為早期的國民黨是自己良心發現?沒有人民承擔後果的嗎?如果是個案就算了,一再發生本身就是體制問題,而體制不被改善就是人民的問題,畢竟這是一個號稱人民的政府
比較想知道一般家長如何得知孩子打過的疫苗真偽,以及如何補救。否則依國情,除了出國或赴港檢查重打之外,似乎別無他法。
他媽的這個政黨跟政權有時候真的很讓人絕望又唾棄。
@eddie31 如果你觉得每一个中国人都和主流媒体论调对香港或者是台湾一样不友好,你就错了。竟然说类似于“活该啊,自己不反抗政府”之类的说话,有没有想过在现今时代背景他们反对的后果是怎么样,他们承受的了吗?
這是中國大陸體系下的問題, 港台的醫療系統並不屬其下, 中國網友們大概低估了上次三鹿事件予港人多重的厭倦感, 身邊有媽媽是直接受影響者, 不勞甚麼人來鼓動, 大陸的問題一再要一個七百萬人的小體系來結賬, 了結完了依舊又香港沒有了祖國支持甚麼甚麼, 我看得已很厭惡, 真心一句.
篇篇底下評論少不了幾個extreme nationalists
媽嘞這可是人命關天的事欸
體制問題批判就好 上綱上線就很像在masturbate with VR
目前臨床上廣泛認為在不私密的地方那個是引起premature ejaculation的風險因子
所以大爺們可以回自己舒適空間動手了
啾咪
👍👍👍
觉得这篇报道写的蛮好,有些大陆媒体煽情了半天并没有讲清楚民众第一时间想要知道的基本事实。(陆港台同胞们的评论蛮有趣:国家信用破裂,被骂的不是政府,而是想要孩子活命的人民
有问题解决问题,有事说事。在这样的环境下但凡做了一点的人,都比靠嘴上讲风凉话来获取优越感的人有种得多。虽然这已经是第多少次觉得这个国家烂透了。
有CHMK這種台灣人也是滿悲哀的啊…
我先不談台灣, 香港的公立醫院疫苗可是由包括本人在內本地納稅人所付出的稅款買的, 香港的疫苗儲備反過來不屬”國家”系統, 是本身獨立運作的系統, 我當然認為應是照顧本地下一代為先, 難道說也不可以嗎
大陆人赴港台打疫苗、买奶粉,不是乐意为之,是无可奈何,是信任崩塌。
十几亿人口,为自由、民主奋斗者不在少数,但碌碌求生者才是绝大多数。
政治环境不同,市场环境也不同,这两点可能港台同胞无法感同身受。
从出生至此刻的教育、洗脑、信息封锁、体制碾压、维稳升级……大陆人面对的是庞大的、稳固的国家机器。
我希望不在沉默中死亡,就在沉默中爆发。
可以專心解決問題啊,請中國自己解決囉。不用拉台灣人陪你們擔心自己國家大事,台灣人只擔心有人來打我們孩子的疫苗而已,就降:)
希望某条评论清楚啊,那些所谓的嘲讽不是大陆民众,而是大陆官媒。我们生活在这种环境里,我们也不开心啊!
下面, 沒事就說台港”不懂國情”不應多言, 有起事來就是”大家的問題”了, 給錢就有權要光你本市本地的份額道謝也不吮一聲, 憤怒就是這樣來的!
天呐,有问题就专心解决问题。说风凉话是为了体现自己的无能吗?赴港、赴台打疫苗,难道大陆人没给钱吗?某些人的言论嘴脸真令人恶心。
医疗事故、腐败遮掩不只中国有,历史上美国、欧洲也发生不少。现在它们较完善的监管体系皆因以前痛过。
趁这次风波,我们应该持续关注推动医疗监管改革;并思考作为个人如何防范。国家是需要我们每个人从其一次次犯错伤痛中重建变更好的。
https://read01.com/zh-tw/0eM45JR.html#.W1VrItIzYdU
壹讀都直接有來台打HPV疫苗的教學文章了,只是目前還沒有到像赴港打疫苗那麼氾濫而已。中時也有相關新聞報導中國人打來台灣診所電話詢問自費接種疫苗。
平時成天貶抑台灣政治內鬥經濟落後市容難看薪資水平低影視圈水準衰敗,結果需要打疫苗時就不准台灣同胞反嘴兩句了,反正我有錢我把你家疫苗打光都不准吭一聲:)
祖國經濟發展飛快,相信絕對生得出合格疫苗的,大家別擔心,別稀罕台灣香港和其他東亞國家的醫療啊:)
但根据公司2001-2002年的年报显示,高俊芳的年收入不过5-8万,如何支付近4000万的收购款?对此,高俊芳的解释是向亲戚朋友借款。
向天再借五百年
端这篇文章…有一点没有自己立场哦 涉嫌侵吞国有资产这种话 应该是大陆话语体系特有的吧
问题无法解决,就解决了发现问题的人,将来无法离开大陆的话就丁克吧
至少第一时间进行了资料整合重组,专业性方面还是没有问题的。
端可不可以找一些醫療方面的專家,香港、台灣、大陸甚至海外的都可以,談一下,如果孩子注射過假疫苗,家長現在如何補救?
兩年前,那些願意為社會正義發出不平之聲的律師們被抓捕的時候,中國人民沒有出聲。那現在還有什麼人會願意站出來幫你!
下面, 因為台灣的健保系統的確和大陸各自不相干, 的確是不干人事, 你們平日自己不作聲, 有事就來說和你有關, 這般輸打贏要如何叫人服氣
沒事就香港沒有了大陸如何如何, 有事又突然想起香港來了, 七百萬人屢屢要為十三億人結賬然後依然被人趾高氣揚. 為何有矛盾?答案不是很清楚嗎?
中国人总是不面对自己的问题,而是想办法逃避:“去香港打啦”,“去台湾打啦”,希望全世界别的国家都不让中国人来打疫苗,看看中国人还能怎么做
楼上那位CHMK真的是让人无言以对。为什么不能切实就事件进行讨论,引战、割裂、冷漠、嘲讽、撇清关系事不关己的做法真的令人心寒。面对滚滚而来的洪流,若你不能发声,就请沉默。
某条评论真碍眼。
拜託天朝人別來三線落後島嶼台灣打疫苗,放過邊疆彈丸之地吧
监管部门对所谓民族企业的宽容,最终却变成了权钱交易与官商勾结。
我的解讀是中國的安全性指標跟有效性指標是分開的,這批問題疫苗對人體的安全性過關,亦即施打後對幼兒並無傷害性,但安全跟有效並無直接關係,故不傷身但無法有疫苗宣稱之法定期間內保護作用
逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗,「經查批簽發記錄,該2批次疫苗安全性指標符合標準」,而效價有效性指標「不在抽樣檢驗範圍內」。——這段沒有看懂。不是按效價有效性指標按國通作法隨機抽取檢測了麼,怎麼又說效價有效性指標不在抽樣檢測範圍內?是效價有效性指標有問題的產品不在抽樣範圍內嗎?
令人心寒!!