今年7月,「科學」與「撤稿觀察」揭露,上海一名患有輕微自閉症的6歲女童小美,死於一起基因治療臨床試驗。隨後一個月內,國際權威醫藥媒體又陸續披露了另外兩起中國基因治療受試者死亡事件。
這些事件背後,都指向一種名為「IIT」的試驗模式,即研究者發起的臨床試驗。隨著中國IIT試驗加速發展,相關研究的倫理審查、風險管控與監管機制,也引發關注。
小美事件中,家長為何自費86萬美元支持這項研究?當基因治療帶來罕見疾病的治療希望,卻也伴隨難以預估的風險,患者家庭又該如何在希望與風險之間作出選擇?
本期節目,我們邀請Y博作客「不端著」,一起解析三起基因治療死亡事件,探討中國IIT臨床試驗的運作模式,以及其背後的風險與監管問題。
🎙️ 本集來賓
Y博(周葉斌)|遺傳學博士,長期從事免疫學及生物醫藥研發工作。疫情期間,他持續在網路上解讀病毒、疫苗及免疫學等相關知識,成為不少中文讀者熟悉的科普作者。
📅 「不端著」Podcast播出資訊:每兩週的週五更新一集。
期待你跟我們分享想法,郵箱地址:podcast@theinitium.com
【製作團隊】
出品:端傳媒音頻
監製:陳婉容
主持:謝達文
製作人:Freya
剪輯:王伯維
主題音樂:Butterstone〈Calmion〉
接連曝光受試者死亡,中國基因編輯等前沿治療怎麼了?
中國蓬勃發展的基因治療、細胞治療產業有何優勢?早期臨床試驗有何安全隱患和監管盲區?

