现场：安全与否？如何实验？清不清真？中国疫苗在印尼

【编者按】全球许多国家都开始推行各自的免疫计划，然而疫苗的研发进度、分配和购买的不均衡、各地政府处理免疫问题的手段和行政能力、人民对信息公开和疫苗本身的信任度，都影响到了全球免疫计划的前景。2021年，我们是否能依靠疫苗控制住全球大流行？目前看来很难说。先前，《端传媒》刊出过一篇重磅详解分析，梳理这一史上最大疫苗计划即将面临的种种困难。今天，我们邀请印度尼西亚的记者发来现场报导：印尼是亚洲被疫情影响最大的国家之一，也是中国产疫苗最大的海外用户之一。刚开始大规模接种的印尼人，如何看待火速上马的接种和相关数据？各种各样的看法，又说明了什么？

在中国科兴生物（Sinovac）公司生产的300万剂疫苗抵达后，印度尼西亚总统佐科·维多多（Joko “Jokowi” Widodo）于1月13日接受了首轮注射。自此，印尼开始在全国范围内接种COVID-19疫苗。卫生部长布迪（Budi Gunadi Sadikin）及许多商业和宗教领袖也都接受了接种，目的是充当表率，鼓励人们参与免疫计划。

登上报纸头条的是：为总统佐科接种疫苗的年长医务人员，持注射器的手一直在颤抖。

我采访了24岁的私企雇员加提卡（Cantika），她的弟弟在去年10月感染了COVID-19。她很怀疑印尼疫苗接种计划的效果。因为她不是很相信政府。

加提卡的观点在印尼人中颇有代表性。她说她知道疫苗很重要。但政府“过于乐观”的立场使她怀疑免疫计划的效果。“我想以后再接种疫苗。同时，我会继续戴口罩，洗手并避开人群。”

总统佐科在演讲中说：“接种疫苗对很重要：可以打破冠状病毒感染链，为所有印尼人提供提供安全和保障”，他补充说这还将促进经济复苏。卫生部长布迪更进一步表示，印尼已确保3.29亿剂疫苗，其中约1.25亿剂来自科兴生物，5000万剂来自美国公司诺瓦瓦克斯医药（Novavax），还有5400万剂来自全球疫苗计划COVAX。

科兴生物的海外业务高级总监孟为宁先前曾对媒体表示，公司与印尼国有制药公司Bio Farma签订了大量疫苗的生产协议，旨在缩短物流链，并降低生产成本。他说科兴的生产能力每年超过3亿剂，但主要瓶颈是灌装和包装，而Bio Farma则具有这些能力。《雅加达邮报》援引他的话说：“通过合作，我们可以充分利用（本地企业 Bio Farma）灌装和包装的优势，并且可以轻松提高生产能力。”

被质疑的疫苗效果

印尼的目标是为总人口的70％接种，也就是大约1.82亿的18岁或以上人士，并借此实现群体免疫。这样那些已接种疫苗的人就能成功地保护那些不适合接种疫苗的人，包括患有其他疾病的人、已经被感染过的人以及孕妇。政府计划在15个月内完成接种计划，这意味着政府还必须加速审批其他疫苗——例如才刚刚开始其第三阶段临床试验的诺瓦瓦克斯疫苗。

很多人都对疫苗接种保持着怀疑态度。

中国民营生物制药公司科兴生物的COVID-19疫苗最近遭受了质疑。1月中旬，巴西布坦坦研究所（Butantan  Institute）公布了与科兴生物一起在巴西进行的疫苗试验结果。他们宣布科兴生物疫苗的抗感染效率为50.4％，低于先前公布的78％的数据。这两个数据的差异是，后者把接种疫苗后仍然感染但症状轻微的状况也算入有效，而50.4％的数据中则排除了这部分被试。

与此同时，印度尼西亚和土耳其已经开始大规模接种科兴疫苗。1月14日，土耳其总统埃尔多安（Erodgan）和其他政府官员接受了首轮注射。在土耳其提供的另一份报告中，研究人员指科兴生物疫苗的有效性为91.25％。

在雅加达，加提卡更担心印尼政府应对疫情总是慢半拍。她怀疑目前的疫苗的安全性，她说这种怀疑不是针对中国产品，而是怀疑印尼政府的信誉。“如果新西兰政府告诉我这种疫苗是安全的，我会相信”，加提卡说，“但是，如果印尼政府告诉我完全相同的一件事，我会想到他们三月份告诉我们祈祷就好了，不用担心COVID-19。我们的第一波疫情持续到现在，永无止境。你让我怎么相信他们的说法呢？”

中央政府允许地区政府惩罚那些拒绝接种疫苗的人，加提卡也认为这不妥。“疫苗应该是免费的和自愿的。强制接种疫苗不对。尤其是，人们现在对政府失去信任了。”

医务人员也有人担忧疫苗的安全性和有效性。在雅加达COVID-19专科医院工作的医生Robby说他希望医护人员能只接种有明确证据证实效果的疫苗，而不是充当疫苗的小白鼠。他说：“由于功效和安全性的信息公开上有问题，我个人会更倾向辉瑞或Moderna的疫苗，而不是（科兴的）CoronaVac。”

印尼已根据先前显示65.3％功效的中期结果批准了科兴疫苗的紧急使用。这一结果是在1月11日发布的。辉瑞于2020年8月开始第三阶段试验，科兴生物的第三阶段临床测试相比之下要晚一些。中国政府官员称，中国疫苗的数据产生较慢，因为临床试验数据需要足够的自然感染人数，而中国疫苗的临床试验地点“大多不是全球疫情发生最高的国家和地区”。

其他疫苗提供了更高的功效证明。美国的Moderna报告其疫苗功效为94.1％，而辉瑞疫苗报告称功效为95％。同时，英国制药商阿斯利康表示，其与牛津大学对其候选疫苗的中期分析表明疫苗的平均功效为70％，而中国国有制药商国药控股（Sinopharm）最近才表示其疫苗的功效为79.34％。

印尼监管部门发言人卢西亚（Lucia Andalusia）说，印尼正在进行的科兴疫苗后期试验的中期报告显示，1610名志愿者中，有25人被验出感染COVID-19。她没有透露这些感染者中有多少人接种了疫苗，多少人接种了安慰剂。

印尼国立巴查查兰大学的临床试验小组负责人库斯南迪（Kusnandi Rusmil）说，随着试验继续，目前的有效性数据可能会改变。由于目前的有效性数据并非最终数据，因此中期报告还测试了540名受试者的血液样本，表示其中99.23%具有免疫原性（immunogenicity figure）。“鉴于紧急情况，我们必须进行一些调整。我们可以预测这种疫苗在人体内产生抗体的有效性，即所谓的免疫原性。”库斯南迪告诉《端传媒》，三个试验阶段各自都显示过一些轻微的副作用，例如注射部位的肿胀、疼痛以及发烧。

然而，独立分子生物学家艾哈迈德·乌托莫（Ahmad Utomo）指出，给出完整的有效性数据仍然很迫切，因为较低的有效性意味着为了获得群体免疫需要覆盖接种更多人，并且在经济上可能不够划算。“理想情况下，有效性应在70％左右。低于50％的话，疫苗就没意义了。”艾哈迈德说。他还引用了世界卫生组织（WHO）的基准，即至少试验的志愿者中要有150名感染上了病毒，才能够确定疫苗的有效性。艾哈迈德还说政府自一开始就未能在COVID-19疫苗上传达好信息。“政府应该对临床试验数据保持透明，并向公众解释为什么首先选择科兴生物，比如是否是因为冷链基础设施更适合科兴生物的疫苗，与同类产品Moderna和辉瑞相比可以在更高的温度下存储。”他说。

雅加达的医生艾格尼丝·克里斯蒂（Agnes Christie）说即使总统佐科为全国示范了接种疫苗，她也不相信科兴疫苗。印尼科学研究院（LIPI）的研究员维恩·库沙里扬托（Wien Kusharyanto）则表示，评估功效还需要更详细的有效性数据，例如有多少人实际接种了疫苗，以及感染了的被试都经历了什么症状。

在万隆：疫苗试验如何进行？

科兴生物疫苗的三期临床试验由位于西爪哇省的万隆大学团队进行。库斯南迪说，万隆之所以被选为试验地点，因为当地的团队在疫苗试验方面有数十年经验。

万隆在中国和印尼外交中占有特殊地位。1955年，万隆会议在这里举行，中共政府的总理周恩来提倡友谊与合作的理念，巩固了红色中国和亚洲和非洲国​​家的关系。

西爪哇省长里德旺（Ridwan Kamil）参加了疫苗临床试验。他说他已签署自愿参加试验的同意书，以表示对研究人员的支持，并为他的人民做出榜样。

当国有制药公司Bio Farma和巴查查兰大学宣布他们将在8月对科兴疫苗进行后期测试时，万隆当地24岁的私企员工Diana说她立即希望参加。“我在当地电台的Instagram页面上看到了一则公告。我听说他们正在寻找18到59岁的志愿者。作为一名前药剂专业的学生，我对自己能成为这项研究的一部分感触良多”，她告诉《端传媒》。

51岁的Ade Hermaka也参加了试验，他希望能够在开发疫苗中尽一分力。“我觉得我不能只是坐下来干等。我也想为人类做点事。”Ade是印尼国际电信有限公司的部门总监。与Diana不同，Ade受邀参加测试，是因为 Bio Farma 邀请了印尼国际电信有限公司的雇员参与试验。国际电信公司是位于万隆的印尼国有企业之一。“但是在大约1200名员工中，只有三人自愿参加。我认为大多数人都不是抗拒接种疫苗，只是与试验相关的信息很少，会令他们感到恐惧”。Ade最初也对试验如何进行一无所知。但在收到试验团队关于程序和志愿者风险的详尽解释之后，他决定继续参与试验。Ade说：“看起来蛮全面的。他们解释说这款疫苗是一种灭活病毒疫苗，我就感到放心了，因为据称它比减活病毒疫苗更安全。”

Ade说，每位志愿者会在14天内接受2次注射，注射后7个月，他们需要参加5次跟进检查。试验团队曾对他们解释说，参与者和团队都不会知道谁打到了真疫苗，谁打到了安慰剂。“因此，就算我们参与试验了，也不意味着我们已对病毒免疫了。我们还是必须做好个人防护”，他说。

2020年11月，Ade的病毒测试检验出了阳性。“我可能接种的是安慰剂，又或者不是。但总之，如果试验成功，所有志愿者都将确保获得疫苗接种。这是（成为志愿者）的好处之一”他说。志愿者得到的其他利好还包括了健康保险和交通津贴。志愿者都会得到一些监测卡、温度计和过敏测试包，以监测试验过程中的反映。他们也可以拨打一条给志愿者的监测热线。

Ade希望政府等到三月的试验结束后将疫苗推出供公众使用。“出于健康和安全考虑，我认为最好等待最终结果。但也许政府希望加快这一进程，以加快经济复苏。”

同样参与试验的Diana暂时觉得一切良好：“我认为试验团队提供了有益的信息。关于我的状况嘛，感谢主，我很好。唯一的副作用是注射区域的正常疼痛”，“但我只能代表我自己。我希望疫苗在最终数据中证明是安全有效的。”

印度尼西亚大学的流行病学家潘杜（Pandu Riono）认为，政府在试验结束前坚持购买疫苗，可能是为了“安慰公众和总统”。“我担心，如果这个目标实现了，政府将不再优先考虑扩大测试和追踪范围，也不会继续教育人们保持身体距离、洗手和戴口罩，因为重点将会被转移到提高人们对疫苗的接受度上”，潘杜说。

疫苗清真吗？接种计划中的不确定性

印尼志愿者组织Lapor COVID-19的一份报告指出，根据9月和10月进行的在线调查，在2109名受访者中，有31％的人表示愿意接受科兴疫苗，而44％的人表示他们会接受印尼目前正在自行研发的“Merah Putih”疫苗。

Saiful Mujani 研究与咨询公司（SMRC）最近进行的一项调查发现，由于担心安全性和功效，大多数印尼人仍对接种COVID-19疫苗犹豫不决。在12月接受调查的1202人中，只有37％的人会在疫苗推出市场后愿意接种。其余的受访者皆是不确定或完全拒绝接受疫苗。拒绝接种COVID-19疫苗的原因如下：对安全性的担忧（30％），不确定的功效（22％），对疫苗不信任（13％），担心副作用（12％）和宗教信仰 （8％）。

此外，即使是现有的用于其他疾病的疫苗，印尼也面临着如下种种问题，比如物流不足，各地区的冷链基础设施分布不均，以及对疫苗成分是否清真的担忧而引发的反疫苗运动。

根据《柳叶刀》（《The Lancet》）杂志2015年11月至2019年12月在100多个国家进行的一项调查，印尼在疫苗安全性、重要性和有效性三个关键方面“信心大大下降”。这部分是因为印尼的一些穆斯林领导人质疑麻疹，腮腺炎和风疹（MMR）疫苗的成分和生产环节是否符合穆斯林习俗。这导致了一些组织发布伊斯兰教令，认为疫苗“不洁”（haram）。

2020年，针对这一问题，印尼最大的伊斯兰组织纳伊斯兰教士联合会（Nadhlatul Ulama）的领袖兼副总统马鲁夫·阿明（Maruf Amin）和第二大伊斯兰组织穆罕默迪亚（Muhammadiyah）的高级领导人穆哈吉迪尔·阿芬迪（Muhadjir Effendy）都表示，在威胁生命的全球大流行病毒面前，COVID-19疫苗并不需要是清真的。不过，今年1月8日，印尼宗教理事会（MUI）颁行了一项许可，表示他们认可科兴疫苗清真，可以供穆斯林安全使用。在这项教令颁布之前，截至1月5日，Bio Farma已向印尼全国34个省分发了超过76万剂科兴疫苗。

政府表示，第一批疫苗将于分配给其他省份前，先让爪哇岛和巴厘岛的130万名卫生工作者接种。在卫生工作者之后，是省长们自愿接种，以帮助人们建立对疫苗的信心。接下来是18到59岁的公务员和那些在疫情严重的“红区”的人。

总统佐科也宣布了免费接种计划。此前有批评指责政府的疫苗接种方案仅覆盖3200万人，即目标人群的三分之一，而其余民众则需要付费才能接种。

12月，有人向政府发出在线请愿书，希望政府向所有人提供免费的COVID-19疫苗。身为新加坡南洋理工大学副教授的印尼公民佐菲卡尔·阿米尔（Sulfikar Amir）发动了这一请愿，他认为疫苗本应被视为公共产品。“疫苗的商业化可能阻碍整个疫苗接种计划，因为每个公民都未必有能力或意愿为疫苗付费。同时，我们需要为至少70％的人口接种疫苗，以有效地打破冠状病毒的传播链。”佐菲卡尔在他的请愿书中写道。总统佐科最终表示政府将免费为人们提供COVID-19疫苗接种服务。他说：“在收到公众的大量反馈并重新计算了印度尼西亚的财务状况之后，COVID-19疫苗将免费提供。”

约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的研究人员进行的一项研究显示，作为一个发展中国家，印尼每两人才能得到一剂疫苗。相比之下，加拿大订购了每人相当于四剂的疫苗，而美国则为每人订购了一剂疫苗。印度尼西亚公共卫生专家协会（IAKMI）的Hermawan Saputra说，印尼的全球COVID-19疫苗采购数量可能与疫苗制造商的国内利益相抵触。“尽管作出了承诺，但变化正在迅速发展。我们不知道在接下来的几个月中其他国家的疫情将有多严重。全球疫苗利益的拉锯战很常见。”

政府已经拨出了35.1万亿印尼盾（约合24.8亿美元）用于COVID-19疫苗的采购和疫苗接种，其中的6673亿印尼盾已用于采购300万剂科兴生物（Sinovac）疫苗和10万剂来自另一家中国公司康希诺生物（CanSino）的疫苗。

印尼也是迄今为止中国生产商达成的最大规模疫苗订单，许多分析指它将为中国在美中竞争中提供一个重要的杠杆。但印尼外交部COVID-19工作组成员丹尼尔（Daniel Tumpal Simanjuntak）反驳了这个说法，他认为印尼一直在使用其“独立和积极”（independent and active）的外交政策来处理疫苗问题。卫生部长布迪也公开表示不需要担忧政府过于依赖中国疫苗。他说中央政府已经在疫苗供应上采取了多样化手段，以满足全国4.26亿剂疫苗的需求。“在总共约4亿剂中，约有1亿剂疫苗将从中国进口；大约有1亿疫苗将从美国加拿大公司Novavax进口；1亿疫苗将从总部位于英国伦敦的阿斯利康制药进口；然后是1亿剂的由德国和美国合资的企业研发的辉瑞疫苗”，布迪说，他还说阿斯利康疫苗有望在2021年第二季度投入使用，辉瑞疫苗将等到第三季度。

同时，印尼也在准备自己的疫苗——以印度尼西亚的国旗颜色命名的“Merah Putih”——“红白”疫苗。由雅加达艾克曼分子生物学研究所（Eijkman Institute for Molecular Biology）牵头，连同印度尼西亚科学研究院（LIPI），印度尼西亚大学（UI），艾尔朗加大学（Airlangga University），万隆理工学院（ITB）和加查马达大学（UGM）共同组成的国家小组正在开发这款疫苗。Merah Putih疫苗将会采用重组疫苗技术，或仅使用最能激发免疫反应的部分蛋白质碎片。“由于它不会使用整个病毒，因此可以最大程度减少副作用”，艾克曼研究所的主席Amin Soebandrio对媒体表示。Amin指目前印尼国产疫苗的实验室阶段进度约为55％。他们希望在2021年3月将疫苗浓缩液提交给Bio Farma进行临床前预试验和临床试验。

Bio Farma计划在2022年之前生产可投入公共使用的Merah Putih疫苗。政府也在寻求私人资本对疫苗开发的支持，并提供激励措施，例如对制药公司的研发支出大幅减税300％。

疫苗能拯救深陷疫情的国家吗？

作为世界第四人口大国，印尼截至2021年1月中旬已经有超过80万例COVID-19确诊病例，疫殁2万多例。新病例每天过万，在亚洲“排名前列”。更甚的是，鉴于印尼的低检测率，实际感染数字可能更高。在印尼全国，仅有超过400万人接受了COVID-19检测。根据志愿组织KawalCOVID-19的调查，政府尝试追踪的病患也极少，平均每名COVID-19患者只有两名密切接触者被追踪。这与WHO的标准相去甚远，因为该标准要求每名患者必须有30位密切接触者被追踪到。

民意调查机构印度尼西亚民意调查公司（Indikator Politik Indonesia）于八月进行的一项调查显示，来自各个领域的64.4％的专家不赞成政府对COVID-19的处理。他们认为相比公共卫生，政府更着重于经济稳定。

此外，在2020年12月，肃贪委员会（KPK）指控社会事务部长尤利亚里（Juliari Batubara）在分配COVID-19疫苗中贪污，并对其展开调查。

许多人还抨击国家回避健康危机。他们说政府仅仅强调高康复率，而不是在COVID-19病例和死亡人数高居不下的情况下提升危机感。到目前为止，西爪哇省的床位占用率高居各省之首，其次是日惹，万丹，东爪哇，中爪哇，大雅加达和南苏拉威西省。截至1月11日，印尼的COVID-19检测阳性率已达到31.1％，这意味着每100人接受检测，其中便有31.1人检测出阳性。“这意味着疾病已经失控，印尼需要真诚的领导，清晰的公共沟通，大规模的测试，坚决控制疫情蔓延”，临床医生、马里兰大学传染病负责人Faheem Younus 在最近在Twitter的推文中表示。

与此同时，经济改革中心（CORE）的执行主任穆罕默德·费萨尔（Mohammad Faisal）表示，如果直到2021年中期，冠状病毒感染还持续上升的话，印尼企业可能会受到更多限制，这可能会把经济增长将限制在3%至4％。最新的情况是，印尼在发现英国和南非等地检测出的变种冠状病毒后，已在2021年的首两周禁止外国旅客入境。

为了使经济重回正轨，佐科在圣诞节前三天任免了六位部长。提升了多名有管理专业知识的人，包括新的卫生部长布迪。他是前银行家，此前已经是国家经济复苏工作组的负责人。布迪接替的是特拉万（Terawan Agus Putranto）。此君极不受欢迎。他因政府无力应对全球大流行而受到广泛指责。佐科本人也在6月批评特拉万的国家基金发放缓慢，因为医疗预算有96万亿印尼卢比（约合68亿美元），那时候只花掉了一半。

至于疫苗接种计划，新上任不久的布迪希望印尼能够在4月下旬或5月初开始为所有人接种疫苗。但疫苗不是应对全球大流行的万灵药，因此布迪也呼应许多专家的建议，说免疫计划必须同步配合更多的检测和追踪，他也明确指出说印尼全国检测资源不足。

作为补充，布迪说老年人将获得辉瑞和阿斯利康的疫苗。因为他们对60岁及以上的人群展开了临床测试。

（翻译：施嘉怡）