隨著Omicron疫情擴散,台灣確診數連日破千,24日更突破單日5000例。其中,無症狀及輕症比例為99.62%。官方建議,無症狀、輕症者可居家照護,孕婦、高齡者與嬰兒確診後到醫院治療。
此外,據衛生主管機關的指示,民眾若為居家檢疫、隔離者;曾到確診數量多的區域或與確診者足跡重疊,可自行使用快篩試劑。
隨著確診數量攀升,民眾在各大論壇、社群媒體上發問哪裡買得到快篩試劑,超商也推出防疫地圖,更新各分店防疫用品數量,其中包含快篩試劑。
端傳媒記者於4月18日至22日實測,連日無法在超商、藥局購買快篩試劑,連網民指出有最大快篩試劑量能的藥局也已售罄。多數店家要購買者留下聯絡方式,到貨通知。端傳媒記者留下資料後,已超過兩日未取得到貨通知。
中央流行疫情指揮中心(下稱「指揮中心」)宣布,比照「口罩國家隊」模式,與國產快篩試劑廠商合作,成立「快篩國家隊」,持續向進口商徵收快篩試劑,補足防疫需求。一家快篩試劑經銷商向端傳媒透露,他們原先替台灣市場占比前幾大的快篩試劑進口商處理零售通路,目前產品已全數交由政府徵收。端傳媒也向台灣疫苗廠商求證,廠商表示配合政策,快馬加鞭提升快篩試劑產量。
指揮中心指揮官陳時中21日表示,近3000萬劑進口快篩試劑於4月底至5月初抵台,包含亞培759萬劑、羅氏2100萬劑,國產試劑量能則是每日28-30萬劑。此外,預計以實名制限制民眾購買數量,一張健保卡每月可買五劑家用快篩試劑。
23日,台灣大賣場宣布開賣快篩試劑,一劑218元,限量兩萬劑販售。針對急需者,指揮中心宣布,民眾有疑似症狀,可在醫療院所、篩檢站就診,由醫師判斷是否以公費發給家用快篩試劑,讓民眾自行回家篩檢,並回傳快篩結果。因身體不適,端傳媒記者走訪政府公告的診所掛號看診,順利領取到快篩試劑回家測試,並回傳結果。
台灣快篩為何一劑難求?為何價格偏貴?目前的台灣到底適不適合大量快篩、甚至普篩?海外又有哪些抗擊omicron的經驗,端傳媒採訪多方觀點,試圖回答上述問題。
台灣核准的快篩試劑有哪些?檢測原理是什麼?
台灣核准18種快篩試劑進口,國產則有7種,目前價格多為一劑300至350元,因應指揮中心宣布,即將實施快篩實名制政策,每劑價格將會降至100元。由於快篩試劑為醫療器材,無法在網路販售,民眾可在藥局、超商、賣場等地購入。
根據國家衛生研究院感染與疫苗研究所發表對於檢測試劑的分類,檢測試劑可分為三種,分別是核酸檢測、抗體檢驗、抗原檢驗。核酸檢測就是偵測病毒的核酸(RNA),可直接偵測到病毒,準確率最高,缺點是多需專業設備與人員進行檢測。抗體快篩則是以病毒重組蛋白檢測血清內的抗體,須採血才能檢測,多用在疫情調查。抗原快篩則是以單株抗體偵測病毒蛋白,也是居家快篩試劑最常使用的檢測方式,多用於初步篩檢。
根據衛福部公告,民眾購買快篩試劑後,若檢測結果為陰性,則將試劑包妥後以一般垃圾丟棄;若結果為陽性,居家隔離、檢疫者要立即向衛生機關回報,並依指示進行後續的防疫,非隔離者則到指定地點進行PCR檢測,過程中不能搭乘大眾運輸,得自行前往,並將快篩試劑包妥帶往採檢地點。
快篩為何難買?缺口何時能填補?
某亞洲廠牌的快篩試劑代理商業務張婉真(化名)表示,她去年販售居家快篩試劑給藥局時,因進口核准時間比某些大廠牌晚,藥局多表示有庫存,不願馬上進貨。
由於藥局向廠商訂購快篩試劑都是買斷,賣完才會再進貨,盈虧自負,因此藥局會觀望購買的頻率、利潤、客戶偏好來進貨。張婉真公司的快篩試劑賣給藥局的價格為一入180元,藥局多以300元販售,中間有120元左右的利潤,對比其他廠商大概只有100元,藥局在庫存清空後會跟她下單。且該廠牌標榜只要深入鼻腔1.5公分,較其他廠牌淺,對小孩、敏感者具吸引力,保存期限也較長,這些優點都是讓藥局後續願意回購的原因。
不過,到了去年底,疫情逐漸趨緩,有快篩需求的民眾變少,藥局的訂單也下滑。直到這個月又突然暴增,產生缺口,不少民眾擔心快篩試劑缺口是否能快速補上。
社區藥局告訴端傳媒,代理商先前不願進口更多快篩試劑,因為指揮中心政策變動,沒有確定的價格及時程,他們不敢進貨,導致這段時間,藥局難以訂到試劑,民眾自然買不到。
端傳媒未能從代理商口中證實此說法,但快篩試劑進口商A先生受訪指出:「現在羅氏、亞培大家都在幫忙政府趕快紓解這個問題,所以一定會補得上來。因為國外不缺了嘛,如果國外缺,羅氏不可能一口氣就叫到2100萬的貨。」他解釋,美國已從1月每日數十萬人確診降到現在每日五萬人左右,快篩試劑需求量當然大幅降低。A先生樂觀地表示,目前全球快篩試劑生產、供貨正常,基本上都補得上。
A先生指,台灣民眾現階段較難買到快篩試劑,可能因為正準備進入實名制,加上面對突然暴增的進貨量,廠商要一些時間處理相關手續,「所以這個時間點比較尷尬。」
A先生認為,先前台灣官方購買BNT疫苗時,因碰上兩岸政治問題,遲遲無法與廠商簽約,引發輿論強烈批評。不過在這次快篩試劑的進口上,是透過進口商而非政府,直接向原廠接洽,因此民眾不必擔心重演類似劇情。
為瞭解台灣快篩試劑供需問題,端傳媒試圖連絡多家進口商、經銷商,大多不願透露相關細節,但皆表示會全力配合政府徵收。一家現已不再進口的廠商則表示,兩個月前官方還有向他們了解庫存數量,顯示指揮中心仍持續掌握相關物資。
對於缺口問題,台灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系副教授蘇剛毅認為,與去年缺口罩類似,因為疫情的變化,導致口罩生產供應量一時間無法跟上需求量。蘇剛毅表示,因應疫情升溫,政府需要調度資源,將資源給最需要的人,因此才會成立快篩國家隊,徵用快篩試劑。他說:「國內的技術絕對沒問題,只是需要一些時間,民眾要對台灣有信心。」
蘇剛毅認為,疫情升溫是疫情發展與防疫政策權衡下產生的事件,民眾難免恐慌,他曾聽聞有人一天做上好幾次的快篩測試,他強調這是「無效的檢驗與防疫」,一般來說,快篩檢驗可以視情況幾天做一次,不過若公司行號要求或是民眾為求心安,一天一次即可。
台灣快篩試劑為何比較貴?
前衛生署長楊志良與國民黨立委鄭麗文、費鴻泰日前召開記者會,宣布將捐贈1000萬份快篩試劑。目前他們鎖定一款由中國大陸製造,已獲歐盟認可的快篩試劑,但尚未獲衛福部核准進口。此外,他們質疑,該產品每份只要55元,比陳時中計畫降到的100元還便宜了一半左右,不禁令人質疑:為什麼歐盟可以這麼便宜?台灣的快篩試劑為什麼貴?
「亞洲區之中台灣的FDA(衛福部食品藥物管理署)算最嚴格的,甚至超過新加坡跟南韓。」快篩試劑進口商A先生說明,台灣的審查標準參照美國,不如歐盟的條件寬鬆,「而且歐盟主力來自中國大陸,那款產品準確率相對也沒那麼高。」因為品質要求較嚴苛,檢測準確度高,生產成本自然較貴。
A先生強調,台灣廠商沒有賣得比國外的同品項還貴,「美國Walmart、Costco分店賣的單價一支是13、15塊美金,怎麼會比我們台灣來得便宜?」
不過,根據端傳媒比較各國的快篩試劑售價,進口的亞培快篩試劑在台灣每劑價格為300元,印度則是一劑約125元台幣;羅氏快篩試劑約新台幣300-360元不等(不同通路價格),英國則是約190元台幣。也有網友提供韓國的經驗,韓國快篩試劑售價約為一劑150元台幣,德國、新加坡則是100-130元台幣。
泰博科技公司作為台灣生產快篩試劑量能最大的公司,在4月15日率先喊出將分三階段降價,將價格調整到每劑230元,5月5日調降至200元,25日降到180元。泰博指出,四月初的日產量為20萬劑,因應疫情,已增產到30萬劑,月底將到40萬劑,目前也停止出口,提供給政府徵用及民眾。
國民黨立法院黨團書記長萬美玲4月12日舉行記者會,出示衛福部3月的公文指,國產快篩試劑製造成本59元,進口價格95元。公文的詳細內容為,衛福部以教育部與她呼籲每劑59元的成本價採購兩款國產快篩試劑。萬美玲後續呼籲政府將快篩試劑售價控制在100元以下。民眾黨則表示,政府應該提供民眾免費的快篩試劑。對此,經濟部長王美花公開受訪指出,59元是政府共同採購下的價格,對廠商來說就是成本價,若加上運費的其他成本,廠商可能賠本。
對於質疑聲浪指成本低或有低價快篩試劑的說法,蘇剛毅說明,許多醫材的售價不僅要考量製造成本,「有些藥品成本低,但為何售價不低?因為背後可能有很高的研發成本」,若台灣是盛行率高的國家,快篩的總檢驗量也大,快篩價格自然會降低,且台灣生產試劑的耗材也需要進口。疫情當下,大家都為防疫竭盡心力,不過檢驗試劑仍須考量市場機制,政府在考量品質與售價上也會介入協調。
林口長庚紀念醫院檢驗醫學部主治醫師王信堯雖認同試劑總檢驗量導致價格較貴的說法,但他認為是因為政府相關單位審核手續冗長、複雜,導致許多國外廠牌無法進入台灣。
台灣適不適合大量快篩、甚至普篩?
目前的台灣到底適不適合大量快篩、甚至普篩?「低盛行率下,大量快篩會導致偽陽性率高,造成醫療資源被浪費在偽陽性者上;反之,在高盛行率的狀態下,能抓出一些可能的感染源。」蘇剛毅認為這就是快篩試劑在不同時期所扮演的不同角色,台灣目前確診數多,盛行率確實比先前高,但放在全球的國家上來看,千分之二的盛行率比上百分之六甚至百分之三十的國家,實在難以稱上高盛行率。
由於四月初基隆疫情延燒,陳時中先拋出「類普篩」作法,基隆市長林右昌認為,民眾是自願參與快篩,因此後續將計畫改稱為「全民防疫愛心篩檢」,在指定地點共發放約13萬劑快篩試劑,讓民眾領取,居家測試。
從去年就有人提出普篩、類普篩,蘇剛毅指出,進行普篩與否沒有對錯,重點是篩檢完後,需考量到因應對策、醫療策略、民眾感受、政策的調整等各種情況,只是在醫學上來說,盛行率低的地區進行普篩意義不大,普篩的用意是抓出傳播鏈,抓出「真的」感染者,進行後續的醫治。
王信堯指出,快篩還是有其重要性,因為快速、簡單,大家都可以在家做,如果是公司要求進辦公室前進行採檢,那只能以快篩進行,難以用PCR檢測取代。
目前在台灣販售的國內外廠牌已公布的準確度達90%以上。美國醫學會期刊曾在去年公布一份研究,比較居家快篩與PCR的效果,以理解快篩是否能有效辨別感染者,阻止病毒擴散。研究指出,受測的地區盛行率約為1-8%,快篩表現的敏感度、特異性不錯,但對於陽性預測率卻不盡理想,也就是偽陽性的比例過高。
高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系副教授王聖帆在台灣科技媒體中心針對該研究作出回應,他認為該研究顯示居家快篩的效果並不錯,對檢驗量能不足的國家來說,快篩可以作為即時檢測、通報及隔離的好方法,並防堵變異病毒入侵。
蘇剛毅指出,準確度在醫學上是敏感度、特異性、陽性預測率、陰性預測率等項目的統稱,非常複雜,並非由一個項目作定義,也就是說,敏感度高不等於準確度就高。
王信堯表示,快篩的優點就是快速,15分鐘就能獲得結果,不過快篩試劑犧牲的就是準確度,他觀察,快篩的臨床準確度未達90%,頂多超過80%。不過王信堯強調,Omicron的特性是病毒量高,快篩試劑容易偵測到病毒。
有民眾指出,公司要求快篩、施打疫苗才能上班。勞動部對此回應,若勞工的職業符合指揮中心公布的特定場所人員應接種疫苗規定,則須遵守,除非是醫師評估個人不適合施打疫苗,勞雇間可進行協商。指揮中心也曾公告,若因防疫需求需快篩的對象,檢測費用由公費支出,若公司基於防疫考量(如補習班、幼兒園)要求員工檢測,則宜由公司負擔檢測費用。勞動部強調,職業別若不在強制施打疫苗範圍內,雇主不能強迫員工施打疫苗或檢測,不能因勞工拒絕而留職停薪。
海外經驗:PCR為主,快篩為輔
以疫情嚴峻的香港來說,港府在2月底宣布市民以快篩取代圍封強檢,3月推出上網登記系統,市民可自行回報快篩檢測結果,不須再次進行PCR檢測,以作後續防疫措施。政府強調市民須使用經歐盟、美國食品藥品監督管理局、國家食品藥品監督管理局、香港衛生署認可的快篩試劑才能在系統上回報。
根據端傳媒報導,有逾200款快篩試劑符合上述標準。政府針對高風險族群也會發放快篩試劑,不過,有民眾反映,自行篩檢陽性多日後,才獲得政府發放快篩,流程混亂,更有消息指出,政府發放的快篩試劑竟不在歐盟名單中。
在Omicron疫情早台灣一步蔓延的韓國,截至4月23日有1683萬469例確診,確診率約為百分之三十。3月中旬,因Omicron疫情,每日確診率高達62萬例,不過,在高度的疫苗接種(達87%)及大量篩檢下,及早發現感染者,投藥治療,疫情獲良好控制,近日的單日確診量都在10萬例以下,並逐步解除社交距離等規定。
韓國政府在疫情高峰時,提供60歲以上民眾公費PCR檢測,快篩陽性的民眾也可獲公費PCR檢測。韓政府當時確保快篩試劑數量與價格的穩定,在2月時,規定每支快篩試劑價格為6千韓元(約140元台幣),每人限購五支,讓民眾居家快篩後可以即時獲得後續的防疫措施。
至於美國,到4月22日為止,總計確診者數為8千2百萬人,在3億人口下,確診率約為百分之二十五。
美國20/20 GeneSystems公司的營運長Jiming Zhou接受端傳媒越洋電話採訪,20/20 GeneSystems與政府合作,針對馬里蘭州進行社區及校園的染疫檢測研究。他舉例,民眾先行在網路註冊、查詢領取快篩、PCR檢測試劑的地點,政府多將地點設在校園、圖書館、社區活動中心等公共設施,民眾領取、使用後,將樣本投遞到指定地點,民眾上網可獲知檢測結果,通常在一到兩天內會有結果。
Jiming Zhou強調,由於PCR的準確度高於快篩,因此政策是讓PCR普及,降低檢測人力成本,避免疫情擴散。他認為,快篩的優點在於簡單、快速,缺點就是準確度較低以及缺乏報告支持,快篩的結果不能代表測試者未染疫。他認為,未來台灣確診人數不斷攀升的情況下,可以參考美國的做法。
王信堯也認同美國的方式,降低PCR檢測的成本,以PCR檢測為主,快篩為輔。歐美國家已經歷了Omicron染疫高峰,台灣走在他們後頭,應學習他們的經驗,像是在學校、社區進行一週2次的檢測,避免疫情擴散,「現在才徵收快篩試劑,老實說,真的太慢了。」
王信堯說,美國的PCR費用差異大,在大規模的篩檢計畫中,民眾甚至可以得到免費的檢驗,相比之下,台灣最低的檢驗費用至少要1700元。他指出,美國單一檢驗單位的量能甚至可以超越全台灣的檢驗量,這是因為美國的檢測實驗室不一定要由醫檢師進行PCR檢測,能降低人力成本。
台灣PCR檢測費用較貴的原因,王信堯指出是政府與醫檢相關團體定價的結果,且只能由醫療人員採檢,在少數醫療院所進行,形同特許行業,限制過多的狀況下,導致價格高。若能效法歐美,讓民眾自主唾液採檢,放開操作人員規範等不必要限制,檢驗量勢必大增,檢測價格就有望下降。
不過,蘇剛毅認為,台灣目前就是PCR檢測確認為主,快篩為輔。他認為PCR檢測流程相對複雜,且操作風險高,由醫檢師在「特定場所」進行檢測的最主要目的除了技術考量,最重要的就是「風險控制」,否則出了意外該怎麼辦?
「檢驗人員壓力真的超大,因為所有的後續行為都需要依賴『檢驗』認定。」蘇剛毅指出,小至一名受測者接下來是否要居家隔離或接受治療還是解除隔離返家繼續正常生活,以及臨床治療的決策,中間也涉及企業、學校是否要停班停課的標準,大層面則是政策滾動調整所依賴的數據分析,全都以「檢驗結果」做依據與考量。他說,檢驗雖是科學行為,但沒有完美的檢驗,只能輔以經驗讓檢驗更加完美,一般未受過訓練者難以做到。
王信堯也不約而同地表示,在疫情下檢驗是非常重要的工具,他形容這波疫情是在跟隱形人對抗,「Omicron來無影去無蹤,揪出確診案例是最重要的,一旦染疫,才能精準防控,減緩疫情擴散。若盲目防疫,則只能追在病毒肆虐後才去收拾後續爛攤子。」
說明很清楚,希望台灣pcr檢測量能儘早提升
不知是否有类似疫苗效用研究的各个快筛品牌准确率的对比信息