中国或将HPV疫苗纳入免疫规划,目前仍有超过一半适龄女孩未被覆盖|Whatsnew

2022年中国全国新发的宫颈癌病例15.1万,居女性癌症发病的第五位,中国每年因宫颈癌死去的女性达到5.6万。
2023年5月21日,中國江蘇連雲港市一家社區健康服務中心的醫護人員為女學生注射中國雙價 HPV 疫苗。攝:Zhu Huanan / CFOTO/Future Publishing via Getty Images
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中国越来越多的省份出台政策,开始为初中一年级在校女生提供免费的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种。

3月28日,云南省发布方案,是最新出台政策的省级政府。而在之前,3月13日,北京市也发布了政策,从2025年9月开始实施。至此,中国已经有13个省份出台政策(江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北、广东、广西、海南、重庆、西藏、北京、云南),由财政出资向适龄女孩提供HPV免费接种。其中,广西仅限农村适龄女孩。此外,四川、天津、甘肃等省份采用的是补助而非免费政策。

有医疗界人士向端传媒透露,随着越来越多地方实施HPV疫苗免费接种,HPV疫苗纳入免疫规划的时机已经成熟,政府已经在考虑尽快把HPV疫苗纳入国家免疫规划。

中国的HPV接种,比全球晚了十年

HPV即人乳头瘤病毒,是一种DNA病毒。大约50年前,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Harald zur Hausen)提出了一种假说,HPV病毒是女性宫颈癌病变的主要诱因。他和合作者在1983年证实这一说法。

而这一重大发现为宫颈癌的预防提供了新的思路——在筛查之外,如果可以通过疫苗接种来预防HPV持续感染,那么也就能从根本上来预防宫颈癌。人类最终历时二十多年,在2006年研发上市了全球第一款能够预防宫颈癌的HPV二价疫苗(可以预防最高危的2种HPV亚型16和18)。之后,四价和九价的HPV疫苗也上市。

不过,有几乎十年时间,中国的女性想要接种HPV疫苗要去香港、韩国等地。原因在于,最早的两家HPV疫苗生产企业葛兰素史克和默沙东,在一开始没有中国人群的安全性、有效性数据,而当时的中国药品审评审批也没有对此设立快速通道和相应机制。

根据中国官方的数据,从2001年到2016年,发达国家批准上市的创新新药433种,在中国上市的只有100多种,只占30%。已经上市的一些新药,上市时间也平均要比欧美晚5-7年。不过,2015年,中国启动了改革,加快药物审批。在此背景下,2016年葛兰素史克的二价HPV疫苗进入中国。之后,默沙东的四价、九价疫苗也陆续在中国上市。而中国的两款国产疫苗也紧随其后,在2019年和2022年先后获批。

尚未覆盖的另一半女孩

根据中国国家卫健委发布的数据,2022年,中国全国新发的宫颈癌病例15.1万,发病率为13.8/10万,居女性癌症发病的第五位。此外,中国每年因宫颈癌死去的女性达到5.6万。

不容忽视的是,地区之间的差异十分明显,以甘肃和北京为例,剔除人口年龄结构的影响后,甘肃的宫颈癌发病率为17.35/10万(2019),北京的发病率则仅略微高于6/10万(2018)。需要注意的是,北京医疗资源充足,其宫颈癌筛查质量更高,而甘肃等偏远省份的筛查质量可能较差,其发病率的统计可能被低估。

目前,全世界146个国家已将HPV疫苗纳入了国家免疫规划,约占所有国家的3/4,而中国尚未纳入国家级免疫规划。依靠省级政府实施免费接种的民生工程存在公平性问题,从目前中国有省级政策的13个省份看,绝大多数位于中东部,位于西部的省份只有2个——西藏和云南。一名专家透露,位于中国西部的甘肃省也曾经计划申请财政资金开展免费接种,但由于该省财政情况不好,省政府最终没有批准。

2024年11月,中国国家卫健委在发布会上披露的数据是,HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩(当时云南和北京还未纳入)。也就是说,还有超过一半的适龄女孩尚未被免费HPV疫苗覆盖。

实际上,欠发达地区由于医疗资源有限,往往更难以做到高质量的宫颈癌筛查和治疗,从公共卫生的视角看,更需要疫苗的高效预防和保护。疫苗若不能作为一种公共品免费接种,则覆盖率很难明显提高。如果生活在发达地区的人能够免费接种,而生活在偏远和经济欠发达地区的人无法免费接种疫苗。久而久之,地区间的疾病负担差异就会越来越明显。

2025年1月19日,中国江西南昌市的一家医院,男性排队接种HPV四价疫苗。摄:Liu Lixin/China News Service/VCG via Getty Images

现在不差钱了

在很长一段时间内,一个疫苗能否纳入中国国家免疫规划免费接种的最重要的影响因素是财政问题。但是,“现在的挑战不是钱了”,一名熟悉政策的专家向端传媒表示。

一方面,HPV疫苗在中国上市已经第十年了。这十年里,10-45岁的适龄女性中,有钱有意识也付出行动的人已经基本完成了补种(Catch-up),HPV疫苗的存量市场逐渐见底,“从2023年开始,就已经不太有人打了”,上述专家称,中国的HPV市场已经进入了增量市场为主的阶段,而增量就来自每年新进入适龄阶段的女孩。

对于价次更低的二价疫苗来说,增量市场的定位转变也意味着其应该转向公费——“二价苗不进免疫规划,也可能没人打了”。

由于存量市场的见底,国产二价苗价格在过去的三年里大幅度下降,从最开始的329元,降至每一剂疫苗27.5元。对此,媒体以这样的标题报道,“国产HPV疫苗价格甚至低于一杯奶茶的价格。”

企业主动降价的考虑,主要是争夺二价疫苗逐渐萎缩的国内市场。低价的厂家通过省级招标采购,就可以获得全省这一年或者未来几年的全部订单。

值得注意的是,中国近几年出生人口大幅减少,原先用于免疫规划的财政固定经费花不掉了。“中央财政安排了48个亿,只花了30个亿,主要原因就是因为孩子少了。”国家免疫规划疫苗的采购预算与新生儿数量密切相关。北京大学中国卫生发展研究中心教授方海团队2023年发表的一篇论文测算,随着出生人口急剧减少,免疫规划的目标人群也从2016年的1.883亿人骤减到2022年的956万人。

多出来的钱到底支持哪些疫苗进入免疫规划?HPV疫苗是最有希望的,HPV疫苗得到的关注度,无论是在公众、媒体还是政府官员中都是其他疫苗难以匹及的。专家还透露,目前政府对HPV纳入免疫规划的心理价位就是一针30元,两剂次全程接种大约是50-60元。

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