日报

进口肺炎疫苗不获批,内地儿童纷纷赴港接种

刊登于 2015-12-23

中国2岁以下婴幼儿肺炎结合疫苗面临长期断档。摄 : GETTY
中国2岁以下婴幼儿肺炎结合疫苗面临长期断档。

多家大陆媒体报导称,大陆唯一针对2岁以下婴幼儿的肺炎链球菌疫苗“沛儿”(Prevenar)从今年上半年开始缺货。为了不让孩子生病,不少家长选择带孩子到香港接种疫苗,令肺炎疫苗成为继子宫颈癌疫苗后又一火爆的香港医疗项目。

带孩子赴港注射肺炎疫苗,并不是一种时尚,而是一种无奈之举。

《财经》报导

“沛儿”由跨国生物药企辉瑞公司生产,包括“沛儿7价疫苗”和升级版的“沛儿13价疫苗”,分别可覆盖7种和13种肺炎链球菌血清型。

“沛儿7价疫苗”于2008年登陆中国,在全国近60个城市的疫苗接种点都可接种。但因其在中国的许可证于2013年5月过期,而辉瑞于2012年提交的进口再注册申请未获中国国家食品药品监督管理总局(食药监总局)批准,该种疫苗已在中国普遍断货。而用以取代7价疫苗的13价疫苗也未获批上市,令肺炎疫苗出现“断档”。

据《北京青年报》了解,目前7价疫苗在北京市几乎所有疫苗接种点均已无货,部分私立医院虽然有存货,但价格不菲,每针在1500至2100元人民币左右。加上私立医院的挂号费及诊金,完成全部4针接种需要约1万元,与此前接种点每针800元至880元有显著差距。

缺货和高价之下,不少家长决定带孩子赴港接种疫苗。13价疫苗虽然未在大陆上市,但在香港各接种机构都可接种,费用在400至1200港元左右。一位深圳居民对《财经》表示,今年带孩子在香港完成了3针注射,共花了2700港元,加上每次交通费100港元,“算起来跟国内(原来的)价格差不多”。

即使是远在北方的家长,也不乏有人愿意负担额外的交通及住宿费赴港接种疫苗。一位哈尔滨居民对《财经》表示,和朋友组团带孩子去香港打肺炎疫苗,2针共花了3000港元,往返一次则大约需要2万人民币。《北京青年报》也称,“购物+打疫苗+迪士尼游玩”已成为不少家长的香港旅游“套餐”。

但对于经济条件欠佳的家庭,大陆疫苗断货仍是一大问题。据《财经》报导,最后一批7价疫苗将在2016年5月后过期,届时全国2岁以下儿童将无肺炎疫苗可打,这种状态可能持续4至5年。

首都儿科研究所内科主任曹玲指出,婴幼儿患肺炎机率很大,重症肺炎致死率也很高,因此大部分儿童都适合接种肺炎疫苗。但目前肺炎疫苗尚未被大陆纳入免费疫苗计划;在供货方面,除进口疫苗面临短缺外,国产疫苗的上市也遥遥无期,令不少家长陷入焦虑。

另据中国国家卫生和计划生育委员会2014年发布的调查,中国全国儿科医疗资源都出现匮乏,2013年儿科医师只占执业医师的3.8%,儿科床位只占全国总床位的5.6%,而14岁以下儿童占人口比例是16.5%。在全面开放二胎的情况下,儿童“看病难”的问题将继续受到关注。

174
世界卫生组织(WHO)统计显示,肺炎球菌导致的侵袭性肺炎每年使160万人死亡,其中包括100万5岁以下的儿童。中国1月龄至59月龄儿童每年有174万例肺炎球菌疾病,其中3万例死亡。首都儿科研究所内科主任曹玲指出,肺炎已成为中国5岁以下孩子的第一大死因。

声音

食药监总局拒绝“沛儿-7”的合格证书再申请,并迟迟不予批准“沛儿-13”疫苗,或许是要为国产13价肺炎疫苗争取时间。

免疫系统人士对《财经》说

食药监总局对于药品的把关趋于严格,但对于疫苗可以网开一面,毕竟中国的疫苗领域相对还是比较规范的,而且“沛儿-13”已经在国外上市了。

上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳对《财经》说

总是有三四家跨国药企垄断大多数疫苗的大部分市场……全球目前有70多家疫苗生产公司,而其中中国有40多家……中国是最有实力、最有潜力打破垄断的国家,应该改变疫苗的供应格局,打破垄断。

无国界医生“病者有其药项目”主任陈又丁对《财经》说

7价疫苗

7价肺炎球菌结合疫苗中的载体蛋白可以激活T细胞,从而使2岁以下儿童的B细胞途径激活并产生抗体。同时,疫苗可激活记忆B细胞,诱发免疫记忆反应,有效预防肺炎球菌的感染;其免疫原性优于多糖疫苗。肺炎球菌疾病被世界卫生组织(WHO)列为需“极高度优先使用疫苗预防”的感染性疾病,而7价肺炎球菌结合疫苗是目前唯一对2岁以下儿童有效的肺炎球菌疫苗。国外有效性研究显示,7价肺炎球菌结合疫苗对IPD(侵袭性肺炎球菌疾病)的有效性为97.4%,对肺炎和中耳炎也有明显的效果。(资料来自百度百科)

来源:财经中国青年报广州日报

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