在全球首支HPV（Human Papillomavirus，人類乳突病毒）疫苗上市10年後，世界第三大製藥公司葛蘭素史克（GSK）於7月18日宣布，希瑞適（Cervarix 、HPV 疫苗[16型和18型]）藥品終於獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可，成為內地首個獲批的預防宮頸癌的 HPV 疫苗。
據悉，此次 GSK 的希瑞適在中國註冊用於對9至25歲的女性接種，採用3劑免疫接種的程序。疫苗有望在明年年初正式上市，屆時內地居民將不再需要奔赴香港或國外接種 HPV 疫苗。
據醫學網站丁香園介紹，美國食品藥品管理局（FDA）已批准3種 HPV 疫苗，分別是剛剛在中國獲批的希瑞適（可為覆蓋 HPV16 和 18 型的二價疫苗）、默克公司（Merck）的佳達修（Gardasil，可覆蓋 HPV16、18、6和11 型的四價疫苗）及佳達修®9（GARDASIL®9，可覆蓋 HPV16、18、31、33、45、52 和 58 型的九價疫苗）。
人類乳突病毒
世界衞生組織（WHO）資料顯示，宮頸癌是發展中國家女性第二大常見癌症，也是致死率最高的癌症之一。在全球範圍內，平均每一分鐘就會檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。2012年，全球新增44.5萬個宮頸癌病例；而當年更有近27萬女性死於這一疾病，其中超過85%來自中低收入國家。
在中國，宮頸癌也是15歲至44歲女性中的第二大高發癌症，每年約有13萬新發病例。中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上。
HPV 疫苗在全球已經上市十年了，我們也在考慮怎麼能讓中國更多的公眾享受到疫苗的保護。
宮頸癌是目前唯一病因明確的癌症，可以早發現、早預防。1999年發布在《病理學雜誌》（The Journal of Pathology）上的一項研究表明，在99.7%的宮頸癌患者身上都發現了高危型 HPV 感染，世界衞生組織及國際癌症研究中心也確認高危型 HPV 病毒持續感染是宮頸癌發生的主要病因。
多個國家的防治經驗顯示，宮頸癌篩查配合 HPV 疫苗接種可以顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率。一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗，通過對6000多名受試者分別接種疫苗和對照，結果也顯示該疫苗在預防某些致癌型 HPV 相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力，與全球臨床研究的數據結果一致。
聲音
提升創新藥品和疫苗的可及性是 GSK 中國的明確戰略。我們相信通過與政府相關部門的合作，將提升中國民眾對於像希瑞適這樣的創新疫苗的可及性。為了實現這一目標，我們將探索創新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。
2vHPV （二價HPV疫苗）較 4vHPV 能誘發更高的針對 HPV16 和 HPV18 的抗體滴度，也能誘發更高的抗體滴度針對脱靶 HPV 基因型。無論是 2vHPV 還是 4vHPV，免疫後抗體滴度經過1至2年的高峰期後進入平台期，保持8至9年的穩定期，持續預防 HPV 感染。2vHPV 疫苗長期的抗體滴度慢於 4vHPV 疫苗。
中國批准引進的才是二價疫苗，看來還得出國接種。