抗过敏急救药物 EpiPen 在9年内提价17次,售价累计飙涨548%,更因今年8月的大幅加价而引起美国社会公愤,美国医药监管体系也因此面临各界质疑。当地时间9月21日,生产 EpiPen 的仿制药公司迈兰(Mylan)的首席执行官希瑟(Heather Bresch) 来到国会听证会接受质询,多名议员对迈兰公司借垄断地位肆意加价表示谴责。
希瑟在听证会上表示,公司并非有意令药价难以负担,每只 EpiPen 只能赚取50美元利润,迈兰本应更好地预估提价的“幅度和速度”给无力负担药物的家庭带来的财务问题。不过这一说法无法使人信服。民主党议员、众议院监督和政府改革委员会主席 Jason Chaffetz 当场质问,“你从未预期(愤怒)?”共和党议员 John Duncan 则直接表示,“我是一个非常保守和支持商业化的共和党人,但我被我听到的内容恶心到了。”
针对致命性过敏的急救药物 EpiPen 是迈兰销量最好的产品,2015年营收超过10亿美元。目前 EpiPen 的售价是每包装608美元,内含两管 EpiPen,按希瑟的说法,每包EpiPen 迈兰公司可以赚得100美元。不过,2007年底迈兰公司开始售卖 EpiPen 时,该产品的售价仅为100美元。美国医学会(American Medical Association)主席 Andrew Gurman 指出,2009年后 EpiPen 的成分从未变更过,价格却在几年内攀升数倍。
与 EpiPen 售价同步成长的还有公司高管的薪资,2015年希瑟的年收入为1890万美元,相比2007年增长671%。民主党议员 Elijah Cummings 也因此指责希瑟,通过哄抬产品价格,“在牺牲选民利益的代价下赚取肮脏的财富”。
为了挽救危机,迈兰8月底宣布将推出价格为300美元的 EpiPen 仿制版,然而这也令608美元的定价更为可疑。民主党议员 Jason Chaffetz 就指出,“迈兰一感受到(药价争议)的火热就能推出仿制药,还把价格砍掉一半。这确实回避了正题,那就是,另外300美元去哪儿了?”
一份已有超过33万人联署、要求迈兰公司停止加价的公开信则指出,每包装 EpiPen 在法国的售价仅为85美元。
事实上你享有垄断,并且利用了你的垄断权;但不幸的是,这是建立在需要(EpiPen)的人代价上。
民众的怒火也烧到了美国食品药品监督管理局(FDA)。多名议员谴责 FDA 未能批核同类药物,造成过敏急救药市场缺乏竞争者,迈兰一家独大。
赛诺菲公司(Sanofi SA)生产的 Auvi-Q 肾上腺素注射器是此前迈兰的主要竞争对手,然而公司去年收到26份报告,指注射器打药时可能会出现剂量错误,因此将总共约280万个 Auvi-Q 肾上腺素注射器全部召回。今年2月,以色列仿制药公司梯瓦(Teva Pharmaceutical)曾向 FDA 申请生产一款 EpiPen 仿制药,却遭到拒绝,不过迈兰称仿制药的差异对患者有害。
事实上,迈兰本身也是一间以仿制药为主的公司。由于仿制药是指模仿原研药巨头生产出的专利药,因此民主党议员 Elijah Cummings 在听证会上指责迈兰的盈利策略是,“找一些又旧又便宜、实质上没有竞争的药物,把价格哄抬到尽可能高”。
更令消费者感到备受欺骗的是,EpiPen 被列为多个医疗保险计划的指定药物,因此消费者通常用保险费支付 EpiPen。不过,保险机构却不需要按照一再飙升的标价买单。根据医疗研究机构 SSR Health 的分析,EpiPen 的平均折扣达到40%,相当于保险机构只需为每只 Epipan 支付173美元;而显示在消费者保险账单上的依然是原来的价格。
迈兰肆意加价的还不止 EpiPen。根据富国银行分析师 David Maris 今年6月的报告,今年迈兰旗下7款药物涨价超过100%,24款药物涨价超过20%。不过,迈兰发言人 Nina Devlin 当时回应称报告有瑕疵。
此外,希瑟的家庭背景也引发不少质疑。她的父亲 Joe Manchin 是西弗吉尼亞州民主党联邦参议员,此前曾任西弗吉尼亞州州長;母亲 Gayle Manchin 则曾在2012年担任全美州教育董事会协会(National Association of State Boards of Education)主席。
针对 EpiPen 药价飙涨引起的普遍反感,民主党总统候选人希拉里(Hilary Clinton)回应称,迈兰公司的做法“令人愤慨”,“制药公司将利润放在病人之上、无法给出合理解释就提价是错误的。”共和党总统候选人特朗普(Donald Trump)未对此事置评,但他的发言人讽刺地表示,迈兰公司曾向克林顿基金会捐款10到25万美元,“如果希拉莉和她声称的一样愤怒”,她应该归还收到的“每一分钱”。