英国人类生育与胚胎学管理局（The Human Fertilisation and Embryology Authority）于2月1日批准了一项研究，允许伦敦 Francis Crick 研究所的研究员 Kathy Niakan 及其团队将基因编辑技术用于健康的人类胚胎。这一研究若能取得当地研究伦理机构的批准，有望在接下来几个月内启动。
这是世界首例获国家监管机构批准的人类胚胎基因编辑研究。研究中的胚胎将由寻求人工受精的不孕不育症患者捐赠，整个研究将在受精卵受精后首7天内完成，使用的胚胎随后会被销毁。
研究可为提高人工受精成功率、治疗不孕不育提供帮助。但有科学家担心，这一研究开启了人类胚胎基因编辑的先例，未来可能出现按特定需要修改基因的“定制/转基因婴儿”（designer/GM babies），甚至形成相关的优生学消费市场。
很高兴人类生育与胚胎学管理局批准了 Niakan 博士的申请，她的研究对理解健康的人类胚胎如何发育十分重要，通过观察人类发育的最初阶段──第1至第7天，这一研究也会提升我们对人工受精成功率的理解。
受精卵在受精后的最初7天内，将从单个细胞发育成胚胞（blastocyst）。在此期间，研究者们将使用被称为“基因剪刀”的 CRISPR–Cas9 技术对较为活跃的基因进行改动，包括被称为“主调节器”（master regulator）的 OCT4 基因，以了解人类胚胎成功发育需要哪些基因。
领导该研究的 Kathy Niakan 已从事人类发展研究长达10年。她表示，这项研究之所以重要，是因为流产和不孕不育都非十分常见，但它们都没有被很好地理解。据 BBC 报道，每100个受精卵中，能达到胚胞阶段的不到50个，能在子宫内著床的不到25个，能发育3个月以上的则只有13个。
Niakan 等人的研究或将成为首个获国家批准的人类胚胎基因编辑研究，但并不是首个人类胚胎基因编辑研究。早在去年4月，中国中山大学黄军就副教授就已使用 CRISPR-Cas9 技术修饰了人类三原核受精卵（不能正常发育的受精卵），并发表了全球第一篇关于人类胚胎基因编辑的论文。
黄军就的研究一度引发激烈讨论；去年12月，来自各国的基因科学家还在美国华盛顿召开峰会，专门讨论了基因编辑可能带来的安全、法律及伦理问题。
峰会会后发表的声明指出，对生殖细胞的基因编辑存在重大问题，包括改变后的基因将被引入人类种群，对社会乃至整个国家造成影响；若只有特定人群可进行基因优化，将引发社会不平等问题；用基因编辑技术主观改变人类进化进程，也将产生伦理问题。
但声明也指出，对基因编辑技术的深入研究仍有必要，建议相关研究遵守法律和伦理规范，若研究对人类胚胎或生殖细胞进行基因编辑，则被编辑过的胚胎或生殖细胞不得用于妊娠。
爱丁堡大学研究人员 Sarah Chan 表示，对人类胚胎进行基因编辑涉及太多敏感问题，英国人类生育与胚胎学管理局在批准研究前也进行了谨慎考虑。她认为，应对监管系统抱有信心，相信科学发展会于社会利益保持一致。
声音
英国人类生育与胚胎学管理局批准Niakan研究的决定不仅会鼓励本国的研究者进行类似研究，也会给其他国家的研究者带来信心。
相关研究会引发生殖细胞基因编辑能否进行临床应用的争论，即便研究本身不是为了临床应用，它也可能显示出临床应用的潜在风险。
进行任何生殖细胞的基因编辑的临床应用是不负责任的，除非在适当地理解并平衡风险、潜在利益以及替代方案的基础上，相关的安全和效率问题得以解决；取得有关拟定临床应用的适当性的广泛社会共识。
基因编辑技术
来源：Nature、BBC、Crick、赛先生（微信公众号）