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輝瑞疫苗:你需要了解的一切

輝瑞公司和 BioNTech 針對其研發的疫苗,發佈了大有希望但只是初步的測試結果,這對接種者意味著什麼?


2020年11月9日,人們在紐約市的輝瑞總部走過。 攝: David Dee Delgado/Getty Images
2020年11月9日,人們在紐約市的輝瑞總部走過。 攝: David Dee Delgado/Getty Images

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輝瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和 BioNTech 針對其研發的新冠疫苗發佈了大有希望但只是初步的測試結果。以下是我們掌握的和尚未掌握的情況,還有對接種者意味著什麼?

輝瑞疫苗什麼時候能獲得授權?

最快也要幾個星期,因為研究人員和監管機構還需要確保疫苗的安全。美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡稱 FDA)表示,在考慮批准新冠疫人土苗以前,希望看到至少一半受試者在大型終期臨床試驗中的兩個月的安全結果。FDA 說,疫苗的任何副作用都將在這一過程中被識別出來,例如神經系統或心臟症狀,這些症狀在接種後短期內並不明顯。輝瑞說,到目前為止,還沒有發現嚴重的安全問題。輝瑞預計將在本月晚些時候收到兩個月的安全數據,隨後便可以要求 FDA 批准該疫苗。目前還不清楚FDA需要多長時間才能做出決定。

人們何時能接種這種疫苗?

疫苗的生產已經啟動,年底前可能開始供應,但最初的供應量將是有限的。輝瑞預計,2020年全球將生產最多5000萬劑疫苗,由於疫苗分兩次注射,這些疫苗足夠2500萬人使用,2021年將最多生產13億劑疫苗。這意味著只有風險最高的群體才可能在今年接種該疫苗,例如一線醫護人員。而要覆蓋整個美國和全世界的人口,則需要的疫苗數量遠不止於此。疫苗接種的全覆蓋還有賴於其他正在研發中的疫苗。這些疫苗的製造商預計,如果他們的疫苗在臨床試驗中取得成功,明年他們可以生產數十億劑量的疫苗。

疫苗進展對經濟重啟意味著什麼?

輝瑞和BioNTech已經預料到初步試驗結果大概會在這個時間出爐。製造其他主要候選疫苗的公司也預測將在年底前獲得早期數據。不過,鑑於初始供應量有限,公共衛生部門提醒說,在明年某個時間之前(也許是明年夏天),不會有足夠多的疫苗供大眾接種。衛生部門說,這意味著,在可預見的未來,保持社交距離和佩戴口罩等預防措施仍將是重要的防護手段,尤其是寒冷的天氣會促使許多人待在室內,恢復正常的生產生活也需要時間。約翰霍普金斯大學醫學院(Hopkins University School of Medicine)傳染病專家 Lisa Maragakis 說:「在等待藥物和疫苗的同時,我們其實需要加倍做好防護。」

這對其他正在研發的新冠疫苗意味著什麼?

輝瑞的分析結果對 Moderna 研發的新冠疫苗是個好兆頭,因為後者採用了類似的 mRNA 技術。Moderna 預計針對其疫苗展開的大規模試驗將在本月晚些時候得出結果。阿斯利康(AstraZeneca)、強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)和 Novavax Inc. 研發的其他領先疫苗沒有使用基於 mRNA 的技術,但針對的是新冠病毒的刺突蛋白,而這種刺突蛋白也是 mRNA 疫苗的目標。這些公司已啟動大規模的三期試驗,並可能在未來幾個月內得出結果。田納西州納什維爾范德比爾特疫苗研究項目主任 Buddy Creech 在接受採訪時說:「這似乎是從原則上證明了,我們可以製造出疫苗,可以帶來免疫反應,而且從目前的研究來看,接種疫苗對個體受試者似乎也是安全的,證明在現實世界中是可以抵禦新冠的。」「你對疫苗的所有憧憬都在這裏了。而這種疫苗來得如此迅速,又如此之嚴謹,實在令人鼓舞。」

我們還不知道什麼?

輝瑞和 BioNTech 公佈的有效性數據是樂觀的,但這只是初步結果。除了疫苗是否可以安全使用外,還有許多未知的因素。疫苗分析結果剛剛出來,研究人員還沒有足夠的時間判定這種疫苗帶來的保護作用能夠持續多久;數據只考察了受試者第二次接種後七天的效果。梅奧診所(Mayo Clinic)疫苗研究小組主任 Gregory Poland 說:「隨著時間的推移,疫苗的效果會怎樣?。」「會像流感疫苗那樣有效期只有短短幾個月嗎?還是像麻疹或天花那樣終身免疫?」另一個未知數是疫苗對抵禦新冠重症是否有用。此外,疫苗是否對所有人群都適用現在也不清楚,這其中包括老人、兒童和各種族和民族。輝瑞和 BioNTech 預計將在晚些時候發佈更多數據。

英文原文:Pfizer Covid-19 Vaccine: When Will It Be Ready and Everything Else You Need to Know

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