中國媒體於4月14日報導稱,去年6月曾有26名患者在江蘇南通大學附屬醫院(南大附院)因為使用了有問題的「全氟丙烷氣體」,導致部分患者單眼致盲;幾乎同期還有45名患者在北京大學第三醫院(北醫三院)使用了同批次的「問題氣體」而導致視網膜不同程度受損。但在事件發生10個月後,監管部門、醫院以及涉事生產企業仍未確認「問題氣體」導致患者視網膜受損的具體原因。
據江蘇新聞廣播報導,江蘇患者中有18人已經單眼致盲,其中年齡最小的僅20歲;北醫三院發布的情況説明則稱,視網膜受損的45位患者經治療後,只有少部分患者視力有所恢復,大部分損害嚴重。
4月14日,中國國家食品藥品監督管理總局(食藥監總局)新聞發言人回應該事件有關情況時表示,食藥監總局藥品評價中心曾在去年7月組織兩個調查組分別前往北醫三院和南大附院調查事件,認定事件與醫院使用的全氟丙烷氣體產品「可能有關」,「疑似產品質量問題」。但專家認為,由於所剩樣品過少,按現有檢驗技術,仍無法查清問題氣體中導致傷害的雜質成分,目前正在進一步探索、研究可行的檢驗方法。
眼用全氟丙烷企業自2001年投產,15年了,之前都沒有出過問題,2015年7月正式接到通知,發生這樣的事情,我們也很驚訝……具體什麼原因我們也在查找當中。
涉事的眼用全氟丙烷氣體是一種用於視網膜及玻璃體手術的眼內填充氣體材料,主要適用於玻璃體切割、視網膜脱離等眼科手術,使脱離的視網膜復位及癒合。生產出「問題氣體」的天津晶明新技術開發有限公司(晶明公司)是國內唯一獲得註冊證的眼用全氟丙烷氣體生產商,其全氟丙烷氣體生產線自去年7月被食藥監總局勒令停產至今。該公司負責人也於14日表示,非常希望能找到官方調查報告中關於全氟丙烷引起毒性反應的原因,如果查不出原因,也就不能恢復生產。
4月14日晚,北醫三院發布《關於眼用全氟丙烷氣體不良事件的情況説明》稱,去年6月該院眼科專家在術後患者複診時發現部分患者眼部出現不應有的炎症反應,經專家會診,「懷疑」全氟丙烷氣體存在質量問題。北醫三院表示,曾主動與所有使用該批次氣體的患者取得聯繫,進行免費檢查和治療,但只有少部分患者的視力有所恢復,大部分患者視力損害嚴重。
北醫三院續指,「為了維護患者的合法權利,醫院積極配合患者通過調解或訴訟途徑解決賠償問題。從今年2月份開始,部分患者已經陸續得到了北醫三院的先行賠付」。
但涉事的兩家醫院和晶明公司目前均面臨官司。北醫三院的患者李女士表示,醫院起初不承認這是醫療事故,認為責任應由藥廠承擔,院方去年10月曾給患者1萬元人民幣費用,但未表明是賠償金。去年12月初,15名患者在北京市海淀區法院起訴北醫三院,追究其侵權責任,此案目前正在調查取證階段。
北醫三院則表示,該院正在進行訴訟,追究不合格產品生產廠家的主體責任。南大附院則透露,目前已有1名患者將該院告上法庭,該院也已經對晶明公司提起訴訟。
患者維權代表對媒體說:「我們想知道醫院的進貨渠道、進貨流程是什麼樣的?我們希望能公布這些氣體裏有哪些有毒成分?究竟是什麼原因導致了我們現在眼睛失明?」